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RCT per migliorare l’uso degli antibiotici per le ARI

29 marzo 2024 aggiornato da: Daniel Livorsi

Studio randomizzato e controllato per valutare se il feedback su una nuova metrica di gestione può migliorare la prescrizione di antibiotici per le infezioni acute del tratto respiratorio

Molti medici prescrivono antibiotici a pazienti con infezioni respiratorie acute anche quando gli antibiotici non apportano benefici al paziente perché l’infezione è dovuta a un virus. Per scoraggiare questo tipo di uso non necessario di antibiotici, valuteremo se sia utile fornire ai medici un feedback sulla frequenza con cui prescrivono antibiotici per le infezioni respiratorie rispetto ai loro coetanei. Effettueremo questo studio nelle cliniche Urgent Care e QuickCare all'interno di un unico sistema sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo utilizzato una metrica HEDIS (Healthcare Effectiveness Data and Information Set) consolidata per valutare i medici di pronto soccorso e QuickCare sull'uso di antibiotici per le diagnosi del tratto respiratorio (RTD). Questa metrica RST esclude le visite più complicate, in base a criteri ben definiti. Sulla base della nostra valutazione di base (2018-2022), stimiamo che la maggior parte dei medici in questo contesto prescrivono spesso antibiotici non necessari.

Effettueremo uno studio controllato randomizzato per valutare se fornire un feedback personalizzato ai medici sulla metrica RTD può ridurre in modo sicuro l’uso di antibiotici per visite qualificanti del tratto respiratorio nelle strutture urgenti e QuickCare all’interno di un unico sistema sanitario integrato. I medici che non rinunciano alla sperimentazione verranno randomizzati per ricevere o non ricevere feedback su questa metrica RTD. Il processo durerà 18 mesi. L'esito primario dell'efficacia sarà la frequenza della prescrizione di antibiotici per le visite RTD. Gli esiti secondari includono l’uso totale di antibiotici (indipendentemente dalla diagnosi), i cambiamenti nell’uso dei codici diagnostici, i tassi a 30 giorni di visite di follow-up e ricoveri ospedalieri. Il quadro RE-AIM sarà utilizzato per guidare la valutazione aggiuntiva dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Qualsiasi medico che lavora nelle cliniche Urgent Care o QuickCare all'interno del nostro sistema sanitario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback sulla metrica RST
Ogni due mesi verrà inviata un'e-mail ai medici del braccio sperimentale descrivendo le loro prestazioni sulla metrica RTD e facendo un confronto con le prestazioni dei loro colleghi. L'e-mail indirizzerà inoltre i medici a visitare una dashboard per rivedere la loro pratica in modo più approfondito.
Comportamentale: Feedback sulla metrica RST
I medici del braccio sperimentale riceveranno feedback sulla metrica RTD mentre i medici del braccio senza intervento no.
Nessun intervento: Nessun feedback sulla metrica RST
Qualsiasi medico assegnato al braccio di controllo non riceverà le e-mail sopra menzionate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di prescrizione di antibiotici per le visite RTD
Lasso di tempo: 24 ore di visita
Percentuale di tutte le visite qualificanti per la diagnosi del tratto respiratorio (RTD) a cui è stato prescritto un antibiotico
24 ore di visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di prescrizione di antibiotici per tutte le visite
Lasso di tempo: 24 ore di visita
Percentuale di tutte le visite a cui è stato prescritto un antibiotico, indipendentemente dalla diagnosi
24 ore di visita
Visita di follow-up al pronto soccorso o al QuickCare
Lasso di tempo: 30 giorni
Percentuale di pazienti con una visita RTD qualificante che sono stati visitati almeno una volta in terapia d'urgenza o QuickCare entro 30 giorni dalla data della visita indice.
30 giorni
Visita di follow-up al Pronto Soccorso e/o ricovero per terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
Percentuale di pazienti con una visita RTD qualificante che sono stati visitati almeno una volta al Pronto Soccorso e/o che sono stati ricoverati in ospedale (per qualsiasi motivo) entro 30 giorni dalla data della visita indice.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daniel Livorsi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202308456

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza ambulatoriale

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