- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06144242
RCT w celu poprawy stosowania antybiotyków w leczeniu ARI
Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę, czy informacje zwrotne na temat nowego wskaźnika zarządzania mogą poprawić przepisywanie antybiotyków w przypadku ostrych infekcji dróg oddechowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystaliśmy ustalony wskaźnik HEDIS (zestaw danych i informacji o efektywności opieki zdrowotnej) do oceny lekarzy z oddziałów Urgent Care i QuickCare pod kątem stosowania przez nich antybiotyków w diagnostyce dróg oddechowych (RTD). Ten wskaźnik RTD nie obejmuje wizyt, które są bardziej skomplikowane, w oparciu o dobrze zdefiniowane kryteria. Na podstawie naszej oceny wyjściowej (2018–2022) szacujemy, że większość lekarzy w tej placówce często przepisuje niepotrzebne antybiotyki.
Przeprowadzimy randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić, czy zapewnianie klinicystom zindywidualizowanych informacji zwrotnych na temat wskaźnika RTD może bezpiecznie ograniczyć stosowanie antybiotyków podczas kwalifikujących się wizyt dot. dróg oddechowych w placówkach pilnych i szybkiej opieki zdrowotnej w ramach jednego zintegrowanego systemu opieki zdrowotnej. Lekarze, którzy nie zrezygnują z udziału w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lub nieotrzymującej informacji zwrotnej na temat tego wskaźnika RTD. Proces będzie trwał 18 miesięcy. Podstawowym wynikiem skuteczności będzie częstotliwość przepisywania antybiotyków podczas wizyt RTD. Drugorzędne wyniki obejmują całkowite stosowanie antybiotyków (niezależnie od diagnozy), zmiany w stosowaniu kodów diagnostycznych, 30-dniową liczbę wizyt kontrolnych i przyjęcia do szpitala. Ramy RE-AIM zostaną wykorzystane do ukierunkowania dodatkowej oceny badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Informacje zwrotne na temat miernika BRT
Co dwa miesiące do klinicystów w ramieniu eksperymentalnym wysyłana będzie wiadomość e-mail opisująca ich wyniki w zakresie wskaźników RTD i zawierająca porównanie z wynikami ich kolegów.
Wiadomość e-mail pokieruje także klinicystów do odwiedzenia panelu kontrolnego w celu głębszego przeglądu swojej praktyki.
|
Lekarze z ramienia eksperymentalnego otrzymają informację zwrotną na temat wskaźnika RTD, natomiast lekarze z ramienia bez interwencji nie otrzymają takiej informacji.
|
|
Brak interwencji: Brak opinii na temat metryki RTD
Żaden lekarz przypisany do ramienia kontrolnego nie otrzyma wyżej wymienionych e-maili.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość przepisywania antybiotyków podczas wizyt RTD
Ramy czasowe: 24 godziny wizyty
|
Odsetek wszystkich kwalifikujących się wizyt w ramach diagnostyki dróg oddechowych (RTD), którym przepisano antybiotyk
|
24 godziny wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość przepisywania antybiotyków podczas wszystkich wizyt
Ramy czasowe: 24 godziny wizyty
|
Odsetek wszystkich wizyt przepisano antybiotyk, niezależnie od diagnozy
|
24 godziny wizyty
|
|
Wizyta kontrolna w ośrodku Urgent Care lub QuickCare
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek pacjentów, którzy odbyli kwalifikującą się wizytę RTD, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę w ramach Urgent Care lub QuickCare w ciągu 30 dni od daty wizyty indeksowej.
|
30 dni
|
|
Wizyta kontrolna na oddziale ratunkowym i/lub hospitalizacja w ramach intensywnej terapii
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek pacjentów, którzy odbyli kwalifikującą się wizytę RTD, którzy byli przynajmniej raz hospitalizowani na oddziale ratunkowym i/lub byli hospitalizowani (z dowolnego powodu) w ciągu 30 dni od daty wizyty indeksowej.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202308456
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .