RCT zur Verbesserung des Antibiotikaeinsatzes bei ARIs
Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung, ob Feedback zu einer neuen Stewardship-Metrik die Verschreibung von Antibiotika bei akuten Atemwegsinfektionen verbessern kann
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir haben eine etablierte HEDIS-Metrik (Healthcare Effectiveness Data and Information Set) verwendet, um Urgent Care- und QuickCare-Ärzte hinsichtlich ihres Antibiotikaeinsatzes für Atemwegsdiagnosen (RTDs) zu bewerten. Diese RTD-Metrik schließt Besuche aus, die komplizierter sind, basierend auf genau definierten Kriterien. Basierend auf unserer Basisbewertung (2018–2022) schätzen wir, dass die meisten Ärzte in diesem Umfeld häufig unnötige Antibiotika verschreiben.
Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um zu beurteilen, ob die Bereitstellung individueller Rückmeldungen an Ärzte zur RTD-Metrik den Einsatz von Antibiotika für qualifizierte Atemwegsbesuche in Notfall- und QuickCare-Einrichtungen innerhalb eines einzigen integrierten Gesundheitssystems sicher reduzieren kann. Ärzte, die sich nicht von der Studie abmelden, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder Feedback zu dieser RTD-Metrik zu erhalten oder nicht. Der Prozess wird 18 Monate dauern. Das primäre Ergebnis der Wirksamkeit wird die Häufigkeit der Verschreibung von Antibiotika bei FTE-Besuchen sein. Zu den sekundären Ergebnissen zählen der gesamte Antibiotikaverbrauch (unabhängig von der Diagnose), Änderungen bei der Verwendung von Diagnosecodes, 30-Tage-Raten von Nachuntersuchungen und Krankenhauseinweisungen. Das RE-AIM-Framework wird als Leitfaden für die weitere Studienauswertung dienen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Feedback zur RTD-Metrik
Alle zwei Monate wird eine E-Mail an die Kliniker im experimentellen Zweig gesendet, in der ihre Leistung in Bezug auf die RTD-Metrik beschrieben und ein Vergleich mit der Leistung ihrer Kollegen gezogen wird.
Die E-Mail weist Ärzte außerdem an, ein Dashboard aufzurufen, um ihre Praxis genauer zu überprüfen.
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Kliniker im experimentellen Arm erhalten Feedback zur RTD-Metrik, während Kliniker im Arm ohne Intervention kein Feedback erhalten.
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Kein Eingriff: Kein Feedback zur RTD-Metrik
Ein dem Kontrollarm zugewiesener Kliniker erhält die oben genannten E-Mails nicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit der Verschreibung von Antibiotika bei FTE-Besuchen
Zeitfenster: 24 Stunden Besuch
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Prozentsatz aller qualifizierenden Besuche zur Atemwegsdiagnose (RTD), bei denen ein Antibiotikum verschrieben wurde
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24 Stunden Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit der Antibiotika-Verschreibung bei allen Besuchen
Zeitfenster: 24 Stunden Besuch
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Prozentsatz aller Besuche, bei denen ein Antibiotikum verschrieben wurde, unabhängig von der Diagnose
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24 Stunden Besuch
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Folgebesuch bei Urgent Care oder QuickCare
Zeitfenster: 30 Tage
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Prozentsatz der Patienten mit einem qualifizierten RTD-Besuch, die innerhalb der 30 Tage nach ihrem Indexbesuchsdatum mindestens einmal in der Notfallversorgung oder QuickCare behandelt wurden.
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30 Tage
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Folgebesuch in der Notaufnahme und/oder Akutaufenthalt im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
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Prozentsatz der Patienten mit einem qualifizierenden RTD-Besuch, die innerhalb der 30 Tage nach ihrem Indexbesuchsdatum mindestens einmal in der Notaufnahme gesehen und/oder ins Krankenhaus eingeliefert wurden (aus beliebigem Grund).
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202308456
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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