- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06144242
RCT parantaa antibioottien käyttöä ARI:ssa
Satunnaistettu, kontrolloitu koe, jolla arvioidaan, voiko uudesta ohjausmittarista saatu palaute parantaa antibioottien määräämistä akuuteissa hengitystieinfektioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemme käyttäneet vakiintunutta HEDIS-mittaria (Healthcare Effectiveness Data and Information Set) arvioidaksemme kiireellisen hoidon ja QuickCare-kliinikon antibioottien käyttöä hengitystiediagnooseissa (RTD). Tämä TTK-mittari sulkee pois monimutkaisemmat käynnit tarkasti määriteltyjen kriteerien perusteella. Perustason arviomme (2018–2022) perusteella arvioimme, että useimmat tässä tilanteessa olevat lääkärit määräävät usein tarpeettomia antibiootteja.
Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidaksemme, voidaanko yksilöllisen palautteen antaminen kliinikoille RTD-mittarista vähentää turvallisesti antibioottien käyttöä hyväksytyissä hengitystiekäynneissä Urgent- ja QuickCare-asetuksissa yhdessä integroidussa terveydenhuoltojärjestelmässä. Kliinikot, jotka eivät kieltäydy tutkimuksesta, satunnaistetaan joko vastaanottamaan palautetta tai olemaan saamatta palautetta tästä RTD-mittarista. Oikeudenkäynti kestää 18 kuukautta. Ensisijainen tehokkuuden tulos on antibioottien määräämisen tiheys TTK-käyntejä varten. Toissijaisia tuloksia ovat antibioottien kokonaiskäyttö (diagnoosista riippumatta), muutokset diagnostisten koodien käytössä, 30 päivän seurantakäyntejä ja sairaalahoitoja. RE-AIM-kehystä käytetään ohjaamaan lisätutkimusarviointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel J Livorsi, Other, MS
- Puhelinnumero: 319-688-3871
- Sähköposti: daniel-livorsi@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacey Hockett Sherlock, MAA
- Sähköposti: stacey-hockett@uiowa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Palaute TTK-mittauksesta
Kokeellisen ryhmän kliinikoille lähetetään kahden kuukauden välein sähköposti, jossa kuvataan heidän suorituskykyään RTD-mittarissa ja vertaillaan heidän vertaisoppiensa suorituksia.
Sähköposti ohjaa kliinikot myös käymään kojelaudalla tarkastelemaan käytäntöjään perusteellisemmin.
|
Kokeellisen ryhmän kliinikot saavat palautetta RTD-metriikasta, kun taas Ei interventiota -ryhmän kliinikot eivät.
|
Ei väliintuloa: Ei palautetta RTD-mittarista
Yksikään ohjausryhmään määrätty lääkäri ei saa yllä mainittuja sähköposteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antibioottien määräystiheys TTK-käyntejä varten
Aikaikkuna: 24 tuntia vierailua
|
Prosenttiosuus kaikista hyväksytyistä hengitystiediagnoosin (RTD) käynneistä, joihin määrättiin antibiootti
|
24 tuntia vierailua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antibioottien määräystiheys kaikilla käynneillä
Aikaikkuna: 24 tuntia vierailua
|
Prosenttiosuus kaikista käynneistä määrätty antibiootti, riippumatta diagnoosista
|
24 tuntia vierailua
|
Seurantakäynti kiireelliseen hoitoon tai QuickCareen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on pätevä RTD-käynti ja jotka on nähty vähintään kerran kiireellisessä hoidossa tai QuickCaressa 30 päivän kuluessa indeksikäyntinsä jälkeen.
|
30 päivää
|
Jatkopäivystyskäynti ja/tai akuutti sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on pätevä RTD-käynti ja jotka on nähty vähintään kerran päivystysosastolla ja/tai jotka joutuivat sairaalaan (josta syystä tahansa) 30 päivän kuluessa indeksikäyntinsä jälkeen.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202308456
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ambulatorinen hoito
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Palaute TTK-mittauksesta
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
University of California, BerkeleyRekrytointi
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Tel Aviv UniversityIlmoittautuminen kutsustaSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis
-
University of SienaValmisRestaurointi Selviytyminen
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
Tel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | PTSD | AhdistuneisuushäiriötIsrael