- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06144242
RCT for at forbedre antibiotikabrug til ARI'er
Randomiseret-kontrolleret forsøg for at vurdere, om feedback på en ny stewardship-metrik kan forbedre antibiotika-ordination til akutte luftvejsinfektioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi har brugt en etableret HEDIS (Healthcare Effectiveness Data and Information Set)-metrik til at evaluere Urgent Care- og QuickCare-klinikere på deres antibiotikabrug til luftvejsdiagnoser (RTD'er). Denne FTU-metrik udelukker besøg, der er mere komplicerede, baseret på veldefinerede kriterier. Baseret på vores baseline-vurdering (2018-2022) vurderer vi, at de fleste klinikere i denne indstilling ofte ordinerer unødvendige antibiotika.
Vi vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere, om det at give individualiseret feedback til klinikere om RTD-metrikken sikkert kan reducere antibiotikabrug til kvalificerende luftvejsbesøg på tværs af Urgent- og QuickCare-indstillinger inden for et enkelt integreret sundhedssystem. Klinikere, der ikke fravælger forsøget, vil blive randomiseret til enten at modtage feedback eller ikke modtage feedback på denne FTU-metrik. Retssagen vil vare i 18 måneder. Det primære resultat af effektivitet vil være hyppigheden af antibiotika-ordinering til FTU-besøg. Sekundære resultater omfatter total antibiotikabrug (uanset diagnose), ændringer i brugen af diagnostiske koder, 30-dages rater for opfølgningsbesøg og hospitalsindlæggelser. RE-AIM-rammen vil blive brugt til at vejlede yderligere undersøgelsesevalueringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Feedback på FTU-metrik
En e-mail vil blive sendt til klinikerne i den eksperimentelle arm hver anden måned, der beskriver deres præstationer på FTU-metrikken og foretager en sammenligning med, hvordan deres jævnaldrende har præsteret.
E-mailen vil også bede klinikere om at besøge et dashboard for at gennemgå deres praksis i større dybde.
|
Klinikere i den eksperimentelle arm vil modtage feedback på FTU-metrikken, mens klinikere i No interventions-armen ikke vil.
|
|
Ingen indgriben: Ingen feedback om FTU-metrik
Enhver kliniker, der er tilknyttet kontrolarmen, vil ikke modtage de ovennævnte e-mails.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af antibiotika-ordination til FTU-besøg
Tidsramme: 24 timers besøg
|
Procentdel af alle kvalificerende luftvejsdiagnosebesøg (RTD) ordineret et antibiotikum
|
24 timers besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af antibiotika-ordination ved alle besøg
Tidsramme: 24 timers besøg
|
Procentdel af alle besøg ordinerede et antibiotikum, uanset diagnosen
|
24 timers besøg
|
|
Opfølgningsbesøg hos Urgent Care eller QuickCare
Tidsramme: 30 dage
|
Procentdel af patienter med et kvalificerende FTU-besøg, som blev set mindst én gang i Urgent Care eller QuickCare inden for 30 dage efter deres indeksbesøgsdato.
|
30 dage
|
|
Opfølgende skadestuebesøg og/eller akut indlæggelse
Tidsramme: 30 dage
|
Procentdel af patienter med et kvalificerende FTU-besøg, som blev set mindst én gang på akutafdelingen og/eller som blev indlagt (en hvilken som helst årsag) inden for de 30 dage efter deres indeksbesøgsdato.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202308456
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .