初期リンパ節陽性、HER2 陽性乳がんにおけるセンチネルリンパ節生検に対する予測モデルの影響

研究者らは、2012年4月1日から2022年5月30日までの4施設の患者597人の医療記録を遡及的に調査した。 施設 1 (n = 386) の患者はトレーニング コホートとして機能し、他の施設 (n = 211) の患者は外部検証コホートとして機能しました。 モデルの予測力を評価するために、119 人の患者からなる追加の独立したコホートが前向きに収集されました。 包含基準には、1) 遠隔転移病変のない組織学的に証明された原発性乳がん、2) HER2 陽性状態 (免疫組織化学 (IHC) で 3+ 過剰発現または 2+ 発現として定義され、蛍光 in situ ハイブリダイゼーションによる比 ≥ 2.0 と定義される) が含まれます。 ）、3）NST の前にコア生検または細針生検を使用して確認された最初の腋窩リンパ節陽性状態、4）手術前の標準的な術前補助療法の全コース、および 5）完全な臨床病理学的特徴および治療情報。 この研究は福建医科大学連合病院の倫理委員会によって承認された。 トレーニングおよび検証コホートのすべての患者は、NST完了後に乳房切除術、乳房温存手術、放射線治療、およびALND手術を受けました。 追加の独立コホートのすべての患者は、SLNBとそれに続くALNDを受け、メチレンブルー色素のみを使用して少なくとも2つのSLNが検出されました。 SLN は、青色に染色されたリンパ管によって直接誘導される青色に染色されたリンパ節として定義されました。 SLNBの5〜15分前に、メチレンブルー色素を腫瘍周囲または乳輪下部位に単独で注射した。 独立した予測因子を使用して腋窩 pCR を予測するためのノモグラムを構築した後、研究者らは受信者動作特性曲線の AUC を使用してモデルの予測性能を定量化しました。 ブートストラップとホズマー・レメショー検定を使用した校正プロットを使用して、モデルの校正能力を示しました。p > 0.05 は良好な適合を示します。20 手術の選択肢を導く際のモデルの臨床的有用性は、純利益をプロットすることによる決定曲線分析を使用して評価されました。21 内部検証はブートストラップ法を使用して推定されました。 研究者らは、他の機関からの外部検証コホートを使用してノモグラムを検証しました。 Youden 指数に従って、研究者らは、NST 後に SLNB 手術を受けた患者を識別するための層別化基準として、腋窩 pCR を予測する最適なカットオフ確率を選択しました。 研究者らはさらに、患者の正確な特定に対するノモグラムの効果を評価するための独立コホートとして、2つ以上のSLNを切除したSLNBを受け、続いてALNDを受けた患者119人を検査した。 SLNB の FNR は、2 つの異なる戦略を使用して比較されました。1 つは選択基準なしですべての患者に SLNB を実行する方法、もう 1 つは腋窩 pCR のカットオフ確率を使用してノモグラムによって選択された患者に SLNB を実行する場合です。 これらの結果は、前の 2 つのテストの結果と比較されました。