Effekten av en prediktiv modell på sentinel lymfkörtelbiopsi i initialt lymfkörtelpositiv, HER2-positiv bröstcancer

Utredarna granskade i efterhand journalerna för 597 patienter vid fyra institutioner från 1 april 2012 till 30 maj 2022. Patienter från institution 1 (n = 386) fungerade som utbildningskohort, medan de från de andra institutionerna (n = 211) fungerade som en extern valideringskohort. Ytterligare en oberoende kohort på 119 patienter samlades in prospektivt för att bedöma modellens prediktiva kraft. Inklusionskriterierna inkluderade: 1) histologiskt bevisad primär bröstcancer utan avlägsna metastaserande lesioner, 2) HER2-positiv status (definierad som immunhistokemi (IHC) av 3+ överuttryck eller 2+ uttryck, och ett förhållande på ≥ 2,0 genom fluorescens in situ hybridisering ), 3) initial axillär lymfkörtelpositiv status bekräftad med hjälp av kärn- eller finnålsbiopsi före NST, 4) en fullständig kur av standard neoadjuvant terapi före operation, och 5) fullständig klinisk patologiska egenskaper och behandlingsinformation. Studien godkändes av etikkommittén vid Fujian Medical University Union Hospital. Alla patienter i tränings- och valideringskohorterna genomgick mastektomi, bröstbevarande operation, strålning och ALND-operation efter att ha avslutat NST. Alla patienter i den ytterligare oberoende kohorten genomgick SLNB följt av ALND, som upptäckte minst 2 SLN med enbart metylenblått färgämne. SLN definierades som blåfärgade lymfkörtlar styrda direkt av blåfärgade lymfkärl. Metylenblått färgämne injicerades ensamt på peritumorala eller subareolära ställen 5-15 minuter före SLNB. Efter att ha konstruerat nomogrammet för att förutsäga axillär pCR med de oberoende prediktiva faktorerna, kvantifierade utredarna modellens prediktiva prestanda med hjälp av AUC för mottagarens funktionskarakteristiska kurva. Kalibreringsdiagram med bootstrapping och Hosmer-Lemeshow-testet användes för att illustrera modellens kalibreringsförmåga, med p > 0,05 som indikerar en bra passform.20 Den kliniska användbarheten av modellen för att vägleda kirurgiska alternativ utvärderades med hjälp av beslutskurvaanalys genom att plotta nettofördelar.21 Intern validering uppskattades med bootstrap-metoden. Utredarna validerade nomogrammet med hjälp av en extern valideringskohort från de andra institutionerna. Efter Youden-indexet valde utredarna en optimal cutoff-sannolikhet för att förutsäga axillär pCR som ett stratifieringskriterium för att identifiera patienter som genomgick SLNB-operation efter NST. Utredarna undersökte dessutom 119 patienter som genomgick SLNB med ≥ 2 SLN avlägsnade, följt av ALND, som en oberoende kohort för att utvärdera effekten av nomogrammet på att identifiera patienter exakt. FNR av SLNB jämfördes med två olika strategier: att utföra SLNB i alla patienter utan några urvalskriterier och att utföra SLNB hos patienter som valts ut av nomogrammet med cutoff-sannolikheten för axillär pCR. Dessa resultat jämfördes med de från de två tidigare testerna.