Virkning af en prædiktiv model på sentinel lymfeknudebiopsi i initialt lymfeknudepositiv, HER2-positiv brystkræft

Efterforskerne gennemgik retrospektivt lægejournalerne for 597 patienter på fire institutioner fra 1. april 2012 til 30. maj 2022. Patienter fra institution 1 (n = 386) fungerede som træningskohorte, mens patienter fra de andre institutioner (n = 211) fungerede som ekstern valideringskohorte. En yderligere uafhængig kohorte på 119 patienter blev prospektivt indsamlet for at vurdere modellens forudsigelsesevne. Inklusionskriterierne omfattede: 1) histologisk bevist primær brystkræft uden fjerntliggende metastatiske læsioner, 2) HER2-positiv status (defineret som immunhistokemi (IHC) af 3+ overekspression eller 2+ ekspression og et forhold på ≥ 2,0 ved fluorescens in situ hybridisering ), 3) initial aksillær lymfeknude-positiv status bekræftet ved hjælp af kerne- eller finnålsbiopsi før NST, 4) et fuldt forløb med standard neoadjuverende terapi før operation og 5) fuldstændige klinisk-patologiske karakteristika og behandlingsoplysninger. Undersøgelsen blev godkendt af etisk udvalg på Fujian Medical University Union Hospital. Alle patienter i trænings- og valideringskohorterne gennemgik mastektomi, brystbevarende kirurgi, stråling og ALND-operation efter at have afsluttet NST. Alle patienter i den yderligere uafhængige kohorte gennemgik SLNB efterfulgt af ALND, som påviste mindst 2 SLN'er ved brug af methylenblåt farvestof alene. SLN'er blev defineret som blåfarvede lymfeknuder styret direkte af blåfarvede lymfekar. Methylenblåt farvestof blev injiceret alene på peritumorale eller subareolære steder 5-15 minutter før SLNB. Efter at have konstrueret nomogrammet til forudsigelse af aksillær pCR med de uafhængige prædiktive faktorer, kvantificerede efterforskerne den prædiktive ydeevne af modellen ved hjælp af AUC for modtagerens funktionskarakteristiske kurve. Kalibreringsplot med bootstrapping og Hosmer-Lemeshow-testen blev brugt til at illustrere modellens kalibreringskraft, hvor p > 0,05 indikerer en god pasform.20 Den kliniske anvendelighed af modellen til at vejlede kirurgiske muligheder blev evalueret ved hjælp af beslutningskurveanalyse ved at plotte nettofordele.21 Intern validering blev estimeret ved hjælp af bootstrap-metoden. Efterforskerne validerede nomogrammet ved hjælp af en ekstern valideringskohorte fra de andre institutioner. Efter Youden-indekset valgte efterforskerne en optimal cutoff-sandsynlighed for at forudsige aksillær pCR som et stratificeringskriterium til identifikation af patienter, der gennemgik SLNB-operation efter NST. Efterforskerne undersøgte desuden 119 patienter, der gennemgik SLNB med ≥ 2 SLN'er fjernet, efterfulgt af ALND, som en uafhængig kohorte for at evaluere effekten af ​​nomogrammet på at identificere patienter nøjagtigt. FNR'er af SLNB blev sammenlignet ved hjælp af to forskellige strategier: udførelse af SLNB i alle patienter uden nogen selektionskriterier og udførelse af SLNB hos patienter udvalgt af nomogrammet med cutoff-sandsynlighed for aksillær pCR. Disse resultater blev sammenlignet med resultaterne fra de to foregående tests.