초기 림프절 양성, HER2 양성 유방암의 감시 림프절 생검에 대한 예측 모델의 영향

연구진은 2012년 4월 1일부터 2022년 5월 30일까지 4개 기관에서 환자 597명의 의무기록을 후향적으로 검토했다. 기관 1의 환자(n = 386)는 훈련 코호트 역할을 한 반면, 다른 기관의 환자(n = 211)는 외부 검증 코호트 역할을 했습니다. 모델의 예측력을 평가하기 위해 추가로 119명의 환자로 구성된 독립적인 코호트를 전향적으로 수집했습니다. 포함 기준에는 다음이 포함되었습니다: 1) 원격 전이 병변이 없는 조직학적으로 입증된 원발성 유방암, 2) HER2 양성 상태(3+ 과발현 또는 2+ 발현의 면역조직화학(IHC)으로 정의, 형광 제자리 혼성화에 의한 비율 ≥ 2.0) ), 3) NST 전 심침 또는 미세침 생검을 통해 확인된 초기 겨드랑이 림프절 양성 상태, 4) 수술 전 표준 신보강 요법 전체 과정, 5) 완전한 임상병리학적 특성 및 치료 정보. 이 연구는 Fujian Medical University Union Hospital 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 훈련 및 검증 코호트의 모든 환자는 NST를 완료한 후 유방 절제술, 유방 보존 수술, 방사선 및 ALND 수술을 받았습니다. 추가 독립 코호트의 모든 환자는 SLNB를 받은 후 ALND를 시행했는데, 이는 메틸렌 블루 염료만 사용하여 최소 2개의 SLN을 검출했습니다. SLN은 파란색으로 염색된 림프관에 의해 직접 유도되는 파란색으로 염색된 림프절로 정의되었습니다. 메틸렌 블루 염료는 SLNB 5-15분 전에 종양 주위 또는 유륜하 부위에 단독으로 주입되었습니다. 연구자들은 독립적인 예측 인자를 사용하여 겨드랑이 PCR을 예측하기 위한 노모그램을 구축한 후 수신기 작동 특성 곡선의 AUC를 사용하여 모델의 예측 성능을 정량화했습니다. 부트스트래핑과 Hosmer-Lemeshow 테스트를 사용한 보정 플롯을 사용하여 모델의 보정 능력을 설명했으며, p > 0.05는 좋은 적합성을 나타냅니다.20 수술 옵션을 안내하는 모델의 임상적 유용성은 순 이익을 플로팅하여 결정 곡선 분석을 사용하여 평가되었습니다.21 내부 검증은 부트스트랩 방법을 사용하여 추정되었습니다. 연구자들은 다른 기관의 외부 검증 코호트를 사용하여 노모그램을 검증했습니다. 연구자들은 Youden 지수에 따라 NST 후 SLNB 수술을 받은 환자를 식별하기 위한 계층화 기준으로 겨드랑이 pCR을 예측하는 최적의 컷오프 확률을 선택했습니다. 연구자들은 환자를 정확하게 식별하는 데 노모그램이 미치는 영향을 평가하기 위해 독립적인 코호트로서 2개 이상의 SLN을 제거한 상태에서 SLNB를 시행한 후 ALND를 시행한 119명의 환자를 추가로 검사했습니다. SLNB의 FNR은 두 가지 다른 전략을 사용하여 비교되었습니다. 선택 기준 없이 모든 환자에서 SLNB를 수행하는 것과 겨드랑이 pCR의 컷오프 확률을 사용하여 노모그램에 의해 선택된 환자에서 SLNB를 수행하는 것입니다. 이 결과는 이전 두 가지 테스트의 결과와 비교되었습니다.