Impact van een voorspellend model op schildwachtklierbiopsie bij aanvankelijk lymfeklierpositieve, HER2-positieve borstkanker

De onderzoekers beoordeelden met terugwerkende kracht de medische dossiers van 597 patiënten in vier instellingen van 1 april 2012 tot 30 mei 2022. Patiënten uit instelling 1 (n = 386) fungeerden als trainingscohort, terwijl die van de andere instellingen (n = 211) als extern validatiecohort dienden. Een extra onafhankelijk cohort van 119 patiënten werd prospectief verzameld om de voorspellende kracht van het model te beoordelen. De inclusiecriteria omvatten: 1) histologisch bewezen primaire borstkanker zonder metastatische laesies op afstand, 2) HER2-positieve status (gedefinieerd als immunohistochemie (IHC) van 3+ overexpressie of 2+ expressie, en een verhouding van ≥ 2,0 door fluorescentie in situ hybridisatie ), 3) initiële axillaire lymfeklier-positieve status bevestigd met behulp van kern- of fijne-naaldbiopsie vóór NST, 4) een volledige standaard neoadjuvante therapie vóór de operatie, en 5) volledige klinisch-pathologische kenmerken en behandelingsinformatie. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Fujian Medical University Union Hospital. Alle patiënten in de trainings- en validatiecohorten ondergingen een borstamputatie, borstsparende operatie, bestraling en OKD-operatie na voltooiing van NST. Alle patiënten in het aanvullende onafhankelijke cohort ondergingen SLNB gevolgd door ALND, waarbij ten minste 2 SLN's werden gedetecteerd met alleen methyleenblauwe kleurstof. SLN's werden gedefinieerd als blauwgekleurde lymfeklieren die rechtstreeks door blauwgekleurde lymfevaten worden geleid. Methyleenblauwe kleurstof werd 5-15 minuten vóór SLNB alleen geïnjecteerd op peritumorale of subareolaire plaatsen. Na het construeren van het nomogram voor het voorspellen van axillaire pCR met de onafhankelijke voorspellende factoren, kwantificeerden de onderzoekers de voorspellende prestaties van het model met behulp van de AUC van de karakteristieke curve van de ontvanger. Kalibratiegrafieken met bootstrapping en de Hosmer-Lemeshow-test werden gebruikt om de kalibratiekracht van het model te illustreren, waarbij p > 0,05 een goede fit aangeeft.20 De klinische bruikbaarheid van het model bij het begeleiden van chirurgische opties werd geëvalueerd met behulp van beslissingscurve-analyse door de nettovoordelen in kaart te brengen.21 De interne validatie werd geschat met behulp van de bootstrap-methode. De onderzoekers valideerden het nomogram met behulp van een extern validatiecohort van de andere instellingen. Op basis van de Youden-index selecteerden de onderzoekers een optimale afkapkans voor het voorspellen van axillaire pCR als stratificatiecriterium voor het identificeren van patiënten die een SLNB-operatie ondergingen na NST. De onderzoekers onderzochten bovendien 119 patiënten die SLNB ondergingen met ≥ 2 verwijderde SLN's, gevolgd door ALND, als een onafhankelijk cohort om het effect van het nomogram op het nauwkeurig identificeren van patiënten te evalueren. FNR's van SLNB werden vergeleken met behulp van twee verschillende strategieën: het uitvoeren van SLNB bij alle patiënten zonder enige selectiecriteria en het uitvoeren van SLNB bij patiënten geselecteerd door het nomogram met de cutoff-waarschijnlijkheid van axillaire pCR. Deze resultaten werden vergeleken met die van de twee voorgaande tests.