Effekten av en prediktiv modell på vaktpostlymfeknutebiopsi i initialt lymfeknutepositiv, HER2-positiv brystkreft

Etterforskerne gjennomgikk retrospektivt journalene til 597 pasienter ved fire institusjoner fra 1. april 2012 til 30. mai 2022. Pasienter fra institusjon 1 (n = 386) fungerte som treningskohort, mens de fra de andre institusjonene (n = 211) fungerte som en ekstern valideringskohort. En ekstra uavhengig kohort på 119 pasienter ble prospektivt samlet for å vurdere prediksjonskraften til modellen. Inklusjonskriteriene inkluderte: 1) histologisk bevist primær brystkreft uten fjernmetastatiske lesjoner, 2) HER2-positiv status (definert som immunhistokjemi (IHC) av 3+ overekspresjon eller 2+ ekspresjon, og et forhold på ≥ 2,0 ved fluorescens in situ hybridisering ), 3) initial aksillær lymfeknute-positiv status bekreftet ved bruk av kjerne- eller finnålsbiopsi før NST, 4) et fullstendig kur med standard neoadjuvant terapi før operasjon, og 5) fullstendig klinisk-patologiske egenskaper og behandlingsinformasjon. Studien ble godkjent av etikkkomiteen ved Fujian Medical University Union Hospital. Alle pasientene i trenings- og valideringskohortene gjennomgikk mastektomi, brystbevarende kirurgi, stråling og ALND-operasjon etter å ha fullført NST. Alle pasienter i den ekstra uavhengige kohorten gjennomgikk SLNB etterfulgt av ALND, som oppdaget minst 2 SLN ved bruk av metylenblått fargestoff alene. SLN-er ble definert som blåfargede lymfeknuter ledet direkte av blåfargede lymfekar. Metylenblått fargestoff ble injisert alene på peritumorale eller subareolare steder 5-15 minutter før SLNB. Etter å ha konstruert nomogrammet for å forutsi aksillær pCR med de uavhengige prediktive faktorene, kvantifiserte etterforskerne den prediktive ytelsen til modellen ved å bruke AUC for mottakerdriftskarakteristikken. Kalibreringsplott med bootstrapping og Hosmer-Lemeshow-testen ble brukt for å illustrere kalibreringskraften til modellen, med p > 0,05 som indikerer en god passform.20 Den kliniske nytten av modellen til å veilede kirurgiske alternativer ble evaluert ved å bruke beslutningskurveanalyse ved å plotte netto fordeler.21 Intern validering ble estimert ved hjelp av bootstrap-metoden. Etterforskerne validerte nomogrammet ved å bruke en ekstern valideringskohort fra de andre institusjonene. Etter Youden-indeksen valgte etterforskerne en optimal cutoff-sannsynlighet for å forutsi aksillær pCR som et stratifiseringskriterium for å identifisere pasienter som gjennomgikk SLNB-operasjon etter NST. Etterforskerne undersøkte i tillegg 119 pasienter som gjennomgikk SLNB med ≥ 2 SLN fjernet, etterfulgt av ALND, som en uavhengig kohort for å evaluere effekten av nomogrammet på å identifisere pasienter nøyaktig. FNR-er for SLNB ble sammenlignet ved å bruke to forskjellige strategier: å utføre SLNB hos alle pasienter uten noen utvalgskriterier og å utføre SLNB hos pasienter valgt av nomogrammet med cutoff-sannsynlighet for aksillær pCR. Disse resultatene ble sammenlignet med resultatene fra de to foregående testene.