预测模型对初始淋巴结阳性、HER2 阳性乳腺癌前哨淋巴结活检的影响

研究人员回顾性审查了2012年4月1日至2022年5月30日期间4家机构的597名患者的病历。 来自机构 1 的患者 (n = 386) 充当训练队列，而来自其他机构的患者 (n = 211) 充当外部验证队列。 前瞻性收集了另外一个由 119 名患者组成的独立队列，以评估该模型的预测能力。 纳入标准包括：1）组织学证实的原发性乳腺癌，无远处转移病灶，2）HER2阳性状态（定义为免疫组织化学（IHC）3+过表达或2+表达，荧光原位杂交比率≥2.0 ），3）在 NST 之前使用核心或细针活检确认初始腋窝淋巴结阳性状态，4）手术前完整的标准新辅助治疗过程，以及 5）完整的临床病理特征和治疗信息。 该研究经福建医科大学协和医院伦理委员会批准。 训练组和验证组中的所有患者在完成 NST 后均接受了乳房切除术、保乳手术、放射治疗和 ALND 手术。 额外独立队列中的所有患者均接受了 SLNB，随后进行了 ALND，仅使用亚甲基蓝染料检测到至少 2 个 SLN。 SLN 被定义为由蓝染淋巴管直接引导的蓝染淋巴结。 SLNB 前 5-15 分钟在肿瘤周围或乳晕下部位单独注射亚甲基蓝染料。 在构建了使用独立预测因素预测腋窝 pCR 的列线图后，研究人员使用受试者工作特征曲线的 AUC 量化了模型的预测性能。 使用 bootstrapping 和 Hosmer-Lemeshow 检验的校准图来说明模型的校准能力，p > 0.05 表明拟合良好。20 通过绘制净效益的决策曲线分析来评估该模型在指导手术选择方面的临床效用。 21 使用引导方法估计内部验证。 研究人员使用来自其他机构的外部验证队列验证了列线图。 根据 Youden 指数，研究人员选择了预测腋窝 pCR 的最佳截止概率作为分层标准，用于识别 NST 后接受 SLNB 手术的患者。 研究人员还检查了 119 名接受 SLNB（≥ 2 个 SLN 切除，随后接受 ALND）的患者，作为一个独立队列，以评估列线图对准确识别患者的影响。 使用两种不同策略比较 SLNB 的 FNR：在没有任何选择标准的情况下对所有患者进行 SLNB，以及在通过列线图以腋窝 pCR 截止概率选择的患者中进行 SLNB。 这些结果与之前两次测试的结果进行了比较。