iTMS - 皮質脊髄路の完全性を評価するための経頭蓋磁気刺激 (TMS) の導入 (iTMS)

設計 設計: 前向きの縦断的導入研究。 設定と対象者: 実施はハンメル神経リハビリテーションセンターと大学研究クリニックで行われます。 対象者は脳卒中患者です。

管理 この研究は、ハンメル神経センターの研究ユニット、アイリス・ブルナー准教授、博士によって組織され、主治医のコール・エグ・セヴェリンセン医学博士が代表するセンター管理部門およびカミラ・ビアリングが代表する専門能力開発部門と協力して行われます。ルンドクイスト博士。

実装の評価 RE-AIM フレームワークとその拡張である実践的実装持続可能性モデル (PRISM) フレームワークは、実装プロセスの指針と評価に適用されます。 RE-AIM フレームワークは数多くの研究で使用されており、導入研究を計画、評価、報告するための包括的なオンライン リソースを備えたホームページをホストしています。

簡単に言うと、実装の成功を評価するための次のコンポーネントで構成されます。

到着。 介入によって到達した個人の割合を指します。 本研究の文脈において、Reach は TMS 検査が関係する患者の数、TMS を受けた患者の割合、および検査を受けなかった理由を説明することになる。

- ビジネス インテリジェンス (BI) ポータルを利用した、選択した 4 つの病棟のモニタリングによるリーチの評価。

有効性: 主要なアウトカムとより広範なアウトカムの測定が含まれます。 この研究では、Effectiveness は病院の特定の集団に対する予測精度を評価します。

- 有効性の評価。 ハンメル神経リハビリテーションセンターのハンメルとスキーブの拠点の全病棟から50人の患者が連続して募集される。 UL 機能のフォローアップ評価は、3d で説明されている UL 機能の検査により、脳卒中後 3 か月後に実施されます。 TMS および臨床検査に基づく個々の予測が 80% 以上の特異度に達するかどうかが評価されます。 さらに、感度、PPV、NPV、および 95% CI を含む全体的な精度/CCP が計算されます。

可決。 新しい介入の実際の取り込みのレベル。 この研究では特に、異なる病棟からの関連患者の紹介数が対象となります。 さらに、TMS 検査に積極的な姿勢を持ったスタッフ（セラピスト、医師）の数も増加しました。

- モニタリング、アンケート、インタビューなどの定量的なデータに基づいて採用を評価します。

実装。 実際に割り当てられたリソースとコスト、介入の忠実度、および受け入れの説明。

- 実施は介入の忠実度に関して評価されます。 この場合、脳卒中後の計画された時間内に患者を TMS で検査できるか、訓練を受けた検査官の作業負荷は合意どおりに配分されるか。

メンテナンス。 個人および設定レベルでの介入に対する長期的な減少を測定します。

- とりわけ、以下の質問が取り上げられます: リーチの以前の構成要素で特定された潜在的な障害は対処されていますか? TMS に紹介される患者の割合は時間の経過とともに安定していますか? 試験スキルは維持できますか、それとも強化する必要がありますか? TMS 処置を行うために新しいスタッフが導入されましたか? これらの質問と、アンケートやインタビューからのフィードバックに基づいて、調査員はメンテナンスに対する脅威に継続的に対応し、それに応じてメンテナンス戦略を適応させます。