痛み、可動域、浮腫、知覚、筋力（PRESS）、および自己申告機能による総合スコアを作成 (PRESS)
2023年11月30日 更新者：Howard University
PRESS to Function アプローチの開発と信頼性: 上肢評価のための体系的な方法
この研究の目的は、概念的な枠組みの開発を検討し、包括的なハンドセラピー評価スコアの信頼性に関する証拠を提供することです。
このアプローチは、上肢 (UE) 評価のための新しい標準化されたツールを提供します。
痛み、可動域（ROM）、浮腫、知覚、筋力（PRESS）、および自己報告された機能の要素を組み合わせて、ベースラインを作成しました。
PRESS to Function アプローチに使用される各評価ツールは、適切な介入の決定に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは革新的な PRESS to Function アプローチと複合スコアを使用して、上肢評価の体系的な標準の開発と試験運用について説明しました。
有効性と信頼性の十分な証拠がある既存の機器を使用することは、機器を最初から開発して検証するよりもコスト効率が高くなります。
このアプローチとスコアは、作業療法士に患者の進行を追跡するための正確な尺度を提供します。
この研究の仮説は、Press to Function コンポーネントが包括的な評価ツールとして使用された場合、臨床機能および患者から報告された機能を測定するための有用性を実証するというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Newport News、Virginia、アメリカ、23606
- Pinnacle Hand Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 一次診断としての上肢障害の臨床診断
- 外科的および非外科的診断
- 年齢 21 歳以上
除外基準:
- 併発疾患（脳血管障害、脳性麻痺、脊髄損傷など）
- 全身リンパ浮腫
- 少なくとも1回の再評価を完了していない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：シングルアーム臨床試験
さまざまな上肢障害を持つ参加者に治療/介入が提供され、ベースライン時、3～6週間後、退院時にPRESS to Functionアプローチを使用して評価されます。
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疼痛管理、ROM、浮腫管理、減感作、強化、機能的タスク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PRESS to Function アプローチの開発と信頼性: 上肢評価のための体系的な方法
時間枠：診断とプロトコルに応じて 4 週間～16 週間
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PRESS (痛み、可動域 (ROM)、浮腫、感覚、筋力) から機能アプローチへの発展により、複合スコアが作成されました。
PRESS to Function 複合スコアは、主観的測定と客観的測定を組み合わせて、治療予後を評価するための単一の値を提供します。
6 つの結果尺度 (痛み、ROM、浮腫、知覚、筋力、機能) を合計して 900 点とし、単一スコアを作成しました。
スコアが高いほど、全体的な障害が少なくなります。
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診断とプロトコルに応じて 4 週間～16 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスケール
時間枠：診断とプロトコルに応じて 4 週間～16 週間
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痛みは、数値疼痛評価スケール (NPRS) と記述子を使用して測定されました。
NPRS は 0 ～ 10 の評価を示します。
0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します。
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診断とプロトコルに応じて 4 週間～16 週間
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可動域 (ROM)
時間枠：診断とプロトコルに応じて 4 週間～16 週間
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ROM については、関節をゴニオメーターで測定しました。
測定単位は度です。
測定範囲は 0 ～ 180 度です。
各関節は標準データと比較されます。
ゼロはニュートラルで動きの最小量を表します。
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診断とプロトコルに応じて 4 週間～16 週間
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浮腫
時間枠：診断とプロトコルに応じて 4 週間～16 週間
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浮腫は、標準的な巻尺を使用して両方の上肢 (右と左) を考慮しました。
測定値はセンチメートル (cm) の単位に従って記録されました。
解剖学的ランドマークは、比率の比較およびベースラインの確立のために戦略的に選択されました。
数値が小さいほど、浮腫や腫れが少ないことを表します。
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診断とプロトコルに応じて 4 週間～16 週間
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感性
時間枠：診断とプロトコルに応じて 4 週間～16 週間
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Semmes Weinstein Monofilaments を使用して感度を測定し、感覚損失とタッチ圧力を測定しました。
フィラメントはその太さに応じてグレード 1 から 5 に分類されます。5 は最も細いフィラメントを表し、1 は最も太いフィラメントを表します: 1.65 ～ 2.83
= 5 年生、3.22 ～ 3.61
= グレード 4、3.84 ～ 4.31
= グレード 3、4.56 ～ 6.45
= グレード 2、および 6.65 = グレード 1
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診断とプロトコルに応じて 4 週間～16 週間
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強さ（握る力とつまむ力）
時間枠：診断とプロトコルに応じて 4 週間～16 週間
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ダイナモメーターとピンチゲージでポンド単位で測定します。
数値が高いほど患者は強いです。
筋力の範囲は 0 ポンド (弱い) から 200 ポンド (強い) です。場合によっては、年齢と性別に基づいた標準データとの比較が行われます。
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診断とプロトコルに応じて 4 週間～16 週間
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腕、肩、手の急速な障害を伴う機能 (DASH)
時間枠：診断とプロトコルに応じて 4 週間～16 週間
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Quick DASH アンケートは、11 の質問を使用してさまざまな身体活動を行う際の難易度を測定するリッカート尺度です。
肩、腕、または手に問題があるため、痛みやうずきの程度、社会活動、仕事、睡眠の制限について質問します。
0 から 100 までのスケールでスコアを取得するには、11 の自己申告項目をすべて完了する必要があり、スコアが高いほど障害が重度であることを反映します。
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診断とプロトコルに応じて 4 週間～16 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Phyllis Ross, OTD、Howard University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- American Occupational Therapy Association. (2020). Occupational therapy practice framework: Domain and process (4th ed,) American Journal of Occupational Therapy, 74 ( Suppl. 2).
- Bohannon RW. Test-Retest Reliability of Measurements of Hand-Grip Strength Obtained by Dynamometry from Older Adults: A Systematic Review of Research in the PubMed Database. J Frailty Aging. 2017;6(2):83-87. doi: 10.14283/jfa.2017.8.
- Hoe VC, Urquhart DM, Kelsall HL, Zamri EN, Sim MR. Ergonomic interventions for preventing work-related musculoskeletal disorders of the upper limb and neck among office workers. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 23;10(10):CD008570. doi: 10.1002/14651858.CD008570.pub3.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月13日
一次修了 (実際)
2023年5月5日
研究の完了 (実際)
2023年5月24日
試験登録日
最初に提出
2023年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月30日
最初の投稿 (推定)
2023年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月30日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。