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Dolor, rango de movimiento, edema, sensibilidad, fuerza (PRENSA) y función autoinformada Cree una puntuación completa (PRESS)

30 de noviembre de 2023 actualizado por: Howard University

Desarrollo y confiabilidad del enfoque PRESS to Function: un método sistemático para la evaluación de las extremidades superiores

El objetivo de este estudio es examinar el desarrollo de un marco conceptual y proporcionar evidencia de la confiabilidad de una puntuación de evaluación integral de la terapia de la mano. Este enfoque proporciona una nueva herramienta estandarizada para la evaluación de las extremidades superiores (UE). Los componentes de dolor, rango de movimiento (ROM), edema, sensibilidad, fuerza (PRESS) y función autoinformada se combinaron para crear una línea de base. Cada herramienta de evaluación utilizada para el enfoque PRESS to Function ayuda a determinar las intervenciones adecuadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores utilizaron el innovador enfoque PRESS to Function y la puntuación compuesta para describir el desarrollo y la puesta a prueba de un estándar sistemático para la evaluación de las extremidades superiores. Usar instrumentos existentes con evidencia sustancial de validez y confiabilidad es más rentable que comenzar desde cero para desarrollar y validar un instrumento. Este enfoque y puntuación proporcionará a los terapeutas ocupacionales una medida precisa para seguir la progresión de un paciente. La hipótesis de este estudio es que los componentes Press to Function demostrarán utilidad para medir la función clínica y informada por el paciente cuando se utiliza como herramienta de evaluación integral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Pinnacle Hand Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del trastorno de las extremidades superiores como diagnóstico primario.
  • Diagnósticos quirúrgicos y no quirúrgicos.
  • Edad 21 años o más

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades concomitantes (es decir, accidente cerebrovascular, parálisis cerebral, lesión de la médula espinal)
  • Linfedema de cuerpo completo
  • Individuos que no completaron al menos una reevaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ensayo clínico de un solo grupo
Los participantes con diversos trastornos de las extremidades superiores reciben tratamiento/intervenciones y se evalúan al inicio, de 3 a 6 semanas y al momento del alta utilizando el enfoque PRESS to Function.
Otro: Rehabilitación de las extremidades superiores
Manejo del dolor, ROM, Manejo de edemas, Desensibilización, Fortalecimiento, Tareas funcionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo y confiabilidad del enfoque PRESS to Function: un método sistemático para la evaluación de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 4 semanas - 16 semanas dependiendo del diagnóstico y protocolo
El desarrollo del enfoque PRESS (dolor, rango de movimiento (ROM), edema, sensibilidad, fuerza) para la función creó una puntuación compuesta. La puntuación compuesta PRESS to Function combina medidas subjetivas y objetivas para proporcionar un valor único para evaluar el pronóstico del tratamiento. Las seis medidas de resultado (dolor, ROM, edema, sensibilidad, fuerza y ​​función) se sumaron para obtener 900 puntos para crear una puntuación única. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad general.
4 semanas - 16 semanas dependiendo del diagnóstico y protocolo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas - 16 semanas dependiendo del diagnóstico y protocolo
El dolor se midió utilizando la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) y descriptores. El NPRS es indicativo de una calificación de 0 a 10. El cero representa ningún dolor y el 10 representa el peor dolor imaginable.
4 semanas - 16 semanas dependiendo del diagnóstico y protocolo
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 4 semanas - 16 semanas dependiendo del diagnóstico y protocolo
Para el ROM, las articulaciones se midieron con un goniómetro. La unidad de medida es en grados. Las medidas van de 0 a 180 grados. Cada articulación se compara con datos normativos. Cero representa el punto neutral y la menor cantidad de movimiento.
4 semanas - 16 semanas dependiendo del diagnóstico y protocolo
Edema
Periodo de tiempo: 4 semanas - 16 semanas dependiendo del diagnóstico y protocolo
El edema se consideró en ambas extremidades superiores (derecha e izquierda) utilizando una cinta métrica estándar. Las medidas se registraron según unidades en centímetros (cm). Los puntos de referencia anatómicos se eligieron estratégicamente para comparar las proporciones y establecer una línea de base. Los números más pequeños representan menos edema o hinchazón.
4 semanas - 16 semanas dependiendo del diagnóstico y protocolo
Sensibilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas - 16 semanas dependiendo del diagnóstico y protocolo
La sensibilidad se midió con monofilamentos de Semmes Weinstein para determinar la pérdida sensorial y la presión táctil. Los filamentos se clasifican del grado 1 al 5 según su espesor, donde 5 representa el filamento más delgado y 1 representa el filamento más grande: 1,65-2,83 = grado 5, 3,22-3,61 = grado 4, 3,84-4,31 = grado 3, 4,56-6,45 = grado 2, y 6,65 = grado 1
4 semanas - 16 semanas dependiendo del diagnóstico y protocolo
Fuerza (agarre y pellizco)
Periodo de tiempo: 4 semanas - 16 semanas dependiendo del diagnóstico y protocolo
Medido con el dinamómetro y el calibre de pellizco en libras. Cuanto mayor sea el número, más fuerte será el paciente. La fuerza puede oscilar entre 0 libras (débil) y 200 libras (fuerte). En algunos casos, habrá una comparación con datos normativos basados ​​en la edad y el sexo.
4 semanas - 16 semanas dependiendo del diagnóstico y protocolo
Función con discapacidad rápida del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 4 semanas - 16 semanas dependiendo del diagnóstico y protocolo
El cuestionario Quick DASH es una escala Likert que utiliza 11 preguntas para medir el grado de dificultad para realizar diversas actividades físicas. Debido a un problema en el hombro, brazo o mano, las preguntas abordan la gravedad del dolor y el hormigueo, la limitación de las actividades sociales, el trabajo y el sueño. Se deben completar los 11 elementos del autoinforme para recibir una puntuación en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor discapacidad.
4 semanas - 16 semanas dependiendo del diagnóstico y protocolo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Howard University

Investigadores

  • Investigador principal: Phyllis Ross, OTD, Howard University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

24 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-20-PNAH-08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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