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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06155617
통증, 운동 범위, 부종, 감각, 근력(PRESS) 및 자가 보고 기능 종합 점수 생성 (PRESS)
2023년 11월 30일 업데이트: Howard University
PRESS 대 기능 접근법의 개발 및 신뢰성: 상지 평가를 위한 체계적인 방법
본 연구의 목적은 개념적 프레임워크의 개발을 검토하고 종합적인 손 치료 평가 점수의 신뢰성에 대한 증거를 제공하는 것입니다.
이 접근 방식은 상지(UE) 평가를 위한 새로운 표준화된 도구를 제공합니다.
통증, 운동 범위(ROM), 부종, 감각, 근력(PRESS) 및 자가 보고 기능의 구성 요소를 결합하여 기준선을 만들었습니다.
PRESS to Function Approach에 사용되는 각 평가 도구는 적절한 개입을 결정하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 혁신적인 PRESS to Function Approach 및 Composite Score를 사용하여 상지 평가를 위한 체계적인 표준의 개발 및 시범 운영을 설명했습니다.
타당성과 신뢰성에 대한 실질적인 증거가 있는 기존 도구를 사용하는 것이 처음부터 도구를 개발하고 검증하는 것보다 비용 효율적입니다.
이 접근 방식과 점수는 작업 치료사에게 환자의 진행 상황을 추적할 수 있는 정확한 측정 방법을 제공합니다.
이 연구의 가설은 Press to Function 구성 요소가 포괄적인 평가 도구로 사용될 때 임상 및 환자 보고 기능을 측정하는 데 유용성을 입증한다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Newport News, Virginia, 미국, 23606
- Pinnacle Hand Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상지 장애의 임상 진단을 일차 진단으로
- 수술 및 비수술 진단
- 연령 21세 이상
제외 기준:
- 수반되는 질병(예: 뇌혈관 사고, 뇌성마비, 척수 손상)
- 전신 림프부종
- 한 번도 재평가를 완료하지 않은 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일군 임상시험
다양한 상지 장애가 있는 참가자에게 치료/중재가 제공되며 기준 시점인 3~6주와 퇴원 시 PRESS to Function Approach를 사용하여 평가됩니다.
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통증관리, ROM, 부종관리, 탈감작, 강화, 기능적 과제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRESS 대 기능 접근 방식의 개발 및 신뢰성: 상지 평가를 위한 체계적인 방법
기간: 진단 및 프로토콜에 따라 4주 - 16주
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기능 접근법에 대한 PRESS(통증, 운동 범위(ROM), 부종, 민감성, 근력)의 개발로 종합 점수가 생성되었습니다.
PRESS to Function Composite Score는 주관적 측정과 객관적 측정을 결합하여 치료 예후를 평가하는 단일 값을 제공합니다.
6가지 결과 측정값(통증, ROM, 부종, 감수성, 근력, 기능)을 900점으로 합산하여 단일 점수를 만들었습니다.
점수가 높을수록 전반적인 장애 수준이 낮아집니다.
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진단 및 프로토콜에 따라 4주 - 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 척도
기간: 진단 및 프로토콜에 따라 4주 - 16주
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통증은 NPRS(Numerical Pain Rating Scale)와 설명자를 사용하여 측정되었습니다.
NPRS는 0~10등급을 나타냅니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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진단 및 프로토콜에 따라 4주 - 16주
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동작 범위(ROM)
기간: 진단 및 프로토콜에 따라 4주 - 16주
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ROM의 경우 각도계를 사용하여 관절을 측정했습니다.
측정 단위는 도입니다.
측정 범위는 0~180도입니다.
각 관절은 표준 데이터와 비교됩니다.
0은 중립적이고 최소한의 움직임을 나타냅니다.
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진단 및 프로토콜에 따라 4주 - 16주
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부종
기간: 진단 및 프로토콜에 따라 4주 - 16주
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부종은 표준 줄자를 사용하여 상지(오른쪽 및 왼쪽)를 모두 고려했습니다.
측정값은 센티미터(cm) 단위로 기록되었습니다.
비율 비교와 기준선 설정을 위해 해부학적 랜드마크를 전략적으로 선택했습니다.
숫자가 작을수록 부종이나 붓기가 적다는 것을 의미합니다.
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진단 및 프로토콜에 따라 4주 - 16주
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감수성
기간: 진단 및 프로토콜에 따라 4주 - 16주
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감각 손실과 터치 압력을 결정하기 위해 Semmes Weinstein Monofilament를 사용하여 감도를 측정했습니다.
필라멘트는 두께에 따라 1등급에서 5등급으로 분류됩니다. 여기서 5는 가장 얇은 필라멘트를 나타내고 1은 가장 큰 필라멘트를 나타냅니다(1.65-2.83).
= 5학년, 3.22-3.61
= 4학년, 3.84-4.31
= 3학년, 4.56-6.45
= 2등급, 6.65 = 1등급
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진단 및 프로토콜에 따라 4주 - 16주
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강도(그립 및 핀치)
기간: 진단 및 프로토콜에 따라 4주 - 16주
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동력계와 핀치 게이지를 사용하여 파운드 단위로 측정합니다.
숫자가 높을수록 환자의 힘이 강해집니다.
근력은 0파운드(약함)부터 200파운드(강함)까지 다양합니다. 경우에 따라 연령과 성별을 기반으로 한 표준 데이터와 비교가 있을 수 있습니다.
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진단 및 프로토콜에 따라 4주 - 16주
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애 기능(DASH)
기간: 진단 및 프로토콜에 따라 4주 - 16주
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Quick DASH 설문지는 다양한 신체 활동을 수행하는데 있어서의 어려움 정도를 측정하기 위해 11개의 질문을 사용하는 Likert 척도입니다.
어깨, 팔, 손 문제로 인한 질문은 통증과 따끔거림의 심각성, 사회 활동, 업무 및 수면의 제한을 다룹니다.
0에서 100 사이의 점수를 받으려면 11개의 자가 보고 항목을 모두 완료해야 하며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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진단 및 프로토콜에 따라 4주 - 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Phyllis Ross, OTD, Howard University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- American Occupational Therapy Association. (2020). Occupational therapy practice framework: Domain and process (4th ed,) American Journal of Occupational Therapy, 74 ( Suppl. 2).
- Bohannon RW. Test-Retest Reliability of Measurements of Hand-Grip Strength Obtained by Dynamometry from Older Adults: A Systematic Review of Research in the PubMed Database. J Frailty Aging. 2017;6(2):83-87. doi: 10.14283/jfa.2017.8.
- Hoe VC, Urquhart DM, Kelsall HL, Zamri EN, Sim MR. Ergonomic interventions for preventing work-related musculoskeletal disorders of the upper limb and neck among office workers. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 23;10(10):CD008570. doi: 10.1002/14651858.CD008570.pub3.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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