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Dolore, ampiezza di movimento, edema, sensibilità, forza (PRESS) e funzione auto-riportata Crea un punteggio completo (PRESS)

30 novembre 2023 aggiornato da: Howard University

Sviluppo e affidabilità dell'approccio PRESS to Function: un metodo sistematico per la valutazione degli arti superiori

Lo scopo di questo studio è esaminare lo sviluppo di un quadro concettuale e fornire prove dell’affidabilità di un punteggio di valutazione completo della terapia della mano. Questo approccio fornisce un nuovo strumento standardizzato per la valutazione degli arti superiori (UE). Componenti di dolore, range di movimento (ROM), edema, sensibilità, forza (PRESS) e funzione auto-riferita sono stati combinati per creare una linea di base. Ciascuno strumento di valutazione utilizzato per l'approccio PRESS to Function aiuta a determinare gli interventi appropriati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori hanno utilizzato l’innovativo approccio PRESS to Function e il punteggio composito per descrivere lo sviluppo e la sperimentazione di uno standard sistematico per la valutazione degli arti superiori. Utilizzare strumenti esistenti con prove sostanziali di validità e affidabilità è più conveniente che iniziare da zero per sviluppare e convalidare uno strumento. Questo approccio e punteggio forniranno ai terapisti occupazionali una misura accurata per monitorare la progressione di un paziente. L'ipotesi per questo studio è che i componenti Press to Function dimostreranno l'utilità per misurare la funzionalità clinica e riferita dal paziente se utilizzati come strumento di valutazione completo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • Pinnacle Hand Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del disturbo degli arti superiori come diagnosi primaria
  • Diagnosi chirurgiche e non chirurgiche
  • Età 21 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Malattie concomitanti (ad esempio incidente vascolare cerebrale, paralisi cerebrale, lesione del midollo spinale)
  • Linfedema di tutto il corpo
  • Individui che non hanno completato almeno una rivalutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sperimentazione clinica a braccio singolo
Ai partecipanti con vari disturbi degli arti superiori vengono forniti trattamenti/interventi e valutati al basale, 3-6 settimane e alla dimissione utilizzando l'approccio PRESS to Function
Altro: Riabilitazione degli arti superiori
Gestione del dolore, ROM, gestione dell'edema, desensibilizzazione, rafforzamento, compiti funzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo e affidabilità dell'approccio PRESS to Function: un metodo sistematico per la valutazione degli arti superiori
Lasso di tempo: 4 settimane - 16 settimane a seconda della diagnosi e del protocollo
Lo sviluppo del PRESS (dolore, range di movimento (ROM), edema, sensibilità, forza) nell'approccio funzionale ha creato un punteggio composito. Il punteggio composito PRESS to Function combina misure soggettive e oggettive per fornire un unico valore per valutare la prognosi del trattamento. Le sei misure di risultato (dolore, ROM, edema, sensibilità, forza e funzione) sono state sommate per 900 punti per creare un unico punteggio. Più alto è il punteggio, minore è la disabilità complessiva.
4 settimane - 16 settimane a seconda della diagnosi e del protocollo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane - 16 settimane a seconda della diagnosi e del protocollo
Il dolore è stato misurato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) e i descrittori. L'NPRS è indicativo di un punteggio da 0 a 10. Lo zero rappresenta l'assenza di dolore e il 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile
4 settimane - 16 settimane a seconda della diagnosi e del protocollo
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 4 settimane - 16 settimane a seconda della diagnosi e del protocollo
Per il ROM, le articolazioni sono state misurate con un goniometro. L'unità di misura è in gradi. Le misurazioni vanno da 0 a 180 gradi. Ogni giunto viene confrontato con i dati normativi. Lo zero rappresenta la posizione neutrale e la quantità minima di movimento.
4 settimane - 16 settimane a seconda della diagnosi e del protocollo
Edema
Lasso di tempo: 4 settimane - 16 settimane a seconda della diagnosi e del protocollo
L'edema è stato considerato su entrambe le estremità superiori (destra e sinistra) utilizzando un metro a nastro standard. Le misurazioni sono state registrate secondo le unità in centimetri (cm). I punti di riferimento anatomici sono stati scelti strategicamente per un confronto dei rapporti e per stabilire il riferimento. I numeri più piccoli rappresentano meno edema o gonfiore.
4 settimane - 16 settimane a seconda della diagnosi e del protocollo
Sensibilità
Lasso di tempo: 4 settimane - 16 settimane a seconda della diagnosi e del protocollo
La sensibilità è stata misurata con i monofilamenti Semmes Weinstein per determinare la perdita sensoriale e la pressione tattile. I filamenti sono classificati dal grado 1 al 5 in base al loro spessore, dove 5 rappresenta il filamento più sottile e 1 rappresenta il filamento più grande: 1,65-2,83 = grado 5, 3,22-3,61 = grado 4, 3,84-4,31 = grado 3, 4,56-6,45 = grado 2 e 6,65 = grado 1
4 settimane - 16 settimane a seconda della diagnosi e del protocollo
Forza (presa e pizzicamento)
Lasso di tempo: 4 settimane - 16 settimane a seconda della diagnosi e del protocollo
Misurato con il dinamometro e il pizzicametro in libbre. Più alto è il numero, più forte è il paziente. La forza può variare da 0 libbre (debole) a 200 libbre (forte). In alcuni casi verrà effettuato un confronto con i dati normativi basati sull'età e sul sesso
4 settimane - 16 settimane a seconda della diagnosi e del protocollo
Funzione con disabilità rapida del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: 4 settimane - 16 settimane a seconda della diagnosi e del protocollo
Il questionario Quick DASH è una scala Likert che utilizza 11 domande per misurare il grado di difficoltà nello svolgimento di varie attività fisiche. A causa di un problema alla spalla, al braccio o alla mano, le domande riguardano la gravità del dolore e del formicolio, la limitazione delle attività sociali, del lavoro e del sonno. Tutti gli 11 elementi dell'autovalutazione devono essere completati per ricevere un punteggio su una scala compresa tra 0 e 100, dove i punteggi più alti riflettono una maggiore disabilità.
4 settimane - 16 settimane a seconda della diagnosi e del protocollo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Howard University

Investigatori

  • Investigatore principale: Phyllis Ross, OTD, Howard University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-20-PNAH-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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