Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu, liikerata, turvotus, herkkyys, voima (PRESS) ja itse ilmoittama toiminta luovat kattavan pistemäärän (PRESS)

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Howard University

PRESS-toiminnon kehittäminen ja luotettavuus: Systemaattinen menetelmä yläraajojen arviointiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella käsitteellisen viitekehyksen kehitystä ja saada näyttöä kattavan käsiterapiaarvioinnin luotettavuudesta. Tämä lähestymistapa tarjoaa uuden standardoidun työkalun yläraajojen (UE) arviointiin. Kivun, liikealueen (ROM), turvotuksen, herkkyyden, voiman (PRESS) ja itse ilmoittaman toiminnan komponentit yhdistettiin perustason luomiseksi. Jokainen PRESS to Function -lähestymistapassa käytetty arviointityökalu auttaa määrittämään asianmukaisia ​​toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät innovatiivisia PRESS to Function Approach- ja Composite Score -menetelmiä kuvaillakseen yläraajojen arvioinnin systemaattisen standardin kehittämistä ja pilotointia. Olemassa olevien instrumenttien käyttäminen, joilla on merkittäviä todisteita pätevyydestä ja luotettavuudesta, on kustannustehokkaampaa kuin aloittaa välineen kehittäminen ja validointi tyhjästä. Tämä lähestymistapa ja pisteet tarjoavat toimintaterapeuteille tarkan mittarin potilaan etenemisen seuraamiseksi. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että Press to Function -komponentit osoittavat hyödyllisyyden kliinisen ja potilaan raportoiman toiminnan mittaamiseen, kun niitä käytetään kattavana arviointityökaluna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Pinnacle Hand Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yläraajojen häiriön kliininen diagnoosi ensisijaisena diagnoosina
  • Kirurgiset ja ei-kirurgiset diagnoosit
  • Ikä 21 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset sairaudet (esim. aivoverisuonionnettomuus, aivovamma, selkäydinvamma)
  • Koko kehon lymfaödeema
  • Henkilöt, jotka eivät suorittaneet vähintään yhtä uudelleenarviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksikätinen kliininen tutkimus
Osallistujille, joilla on erilaisia ​​yläraajojen sairauksia, tarjotaan hoitoa/interventioita ja ne arvioidaan lähtötilanteessa, 3-6 viikon kuluttua ja kotiutuksen yhteydessä käyttämällä PRESS to Function -lähestymistapaa.
Muut: Yläraajojen kuntoutus
Kivun hallinta, ROM, turvotuksen hallinta, herkkyyden vähentäminen, vahvistaminen, toiminnalliset tehtävät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PRESS-menetelmän kehittäminen ja luotettavuus toimintoihin: Systemaattinen menetelmä yläraajojen arviointiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa - 16 viikkoa diagnoosista ja protokollasta riippuen
PAINEEN (kipu, liikerata (ROM), turvotus, herkkyys, voima) kehittäminen toimintolähestymistapaksi loi yhdistelmäpisteen. PRESS to Function Composite Score yhdistää subjektiiviset ja objektiiviset mittarit tuottaakseen yhden arvon hoidon ennusteen arvioimiseksi. Kuusi tulosmittausta (kipu, ROM, turvotus, herkkyys, voima ja toiminta) laskettiin yhteen 900 pisteellä yhden pistemäärän luomiseksi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi kokonaisvammaisuus.
4 viikkoa - 16 viikkoa diagnoosista ja protokollasta riippuen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa - 16 viikkoa diagnoosista ja protokollasta riippuen
Kipu mitattiin käyttämällä Numerical Pain Rating Scalea (NPRS) ja kuvaajia. NPRS osoittaa arvosanan 0–10. Nolla tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
4 viikkoa - 16 viikkoa diagnoosista ja protokollasta riippuen
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa - 16 viikkoa diagnoosista ja protokollasta riippuen
ROM:ille nivelet mitattiin goniometrillä. Mittayksikkö on asteina. Mittaukset vaihtelevat 0 - 180 astetta. Jokaista liitosta verrataan normatiivisiin tietoihin. Nolla edustaa neutraalia ja pienintä liikettä.
4 viikkoa - 16 viikkoa diagnoosista ja protokollasta riippuen
Turvotus
Aikaikkuna: 4 viikkoa - 16 viikkoa diagnoosista ja protokollasta riippuen
Turvotus tarkasteli molempia yläraajoja (oikea ja vasen) käyttämällä tavallista mittanauhaa. Mittaukset kirjattiin yksikköinä senttimetreinä (cm). Anatomiset maamerkit valittiin strategisesti suhdevertailua sekä lähtötason määrittämistä varten. Pienemmät luvut tarkoittavat vähemmän turvotusta tai turvotusta.
4 viikkoa - 16 viikkoa diagnoosista ja protokollasta riippuen
Herkkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa - 16 viikkoa diagnoosista ja protokollasta riippuen
Herkkyys mitattiin Semmes Weinstein Monofilamentsilla aistihäviön ja kosketuspaineen määrittämiseksi. Filamentit luokitellaan luokkiin 1-5 paksuuden mukaan, jossa 5 edustaa ohuinta filamenttia ja 1 on suurin filamentti: 1,65-2,83 = arvosana 5, 3,22-3,61 = arvosana 4, 3,84-4,31 = arvosana 3, 4,56-6,45 = arvosana 2 ja 6,65 = arvosana 1
4 viikkoa - 16 viikkoa diagnoosista ja protokollasta riippuen
Vahvuus (pito ja puristus)
Aikaikkuna: 4 viikkoa - 16 viikkoa diagnoosista ja protokollasta riippuen
Mitattu dynamometrillä ja puristusmittarilla punoissa. Mitä suurempi luku, sitä vahvempi potilas. Voimakkuus voi vaihdella 0 paunasta (heikko) 200 paunaan (vahva). Joissain tapauksissa verrataan ikään ja sukupuoleen perustuviin normatiivisiin tietoihin.
4 viikkoa - 16 viikkoa diagnoosista ja protokollasta riippuen
Toiminto käsivarren, olkapään ja käden nopealla toimintakyvyttömyydellä (DASH)
Aikaikkuna: 4 viikkoa - 16 viikkoa diagnoosista ja protokollasta riippuen
Quick DASH -kyselylomake on Likert-asteikko, joka käyttää 11 kysymystä erilaisten fyysisten toimintojen suorittamisen vaikeusasteen mittaamiseen. Hartioiden, käsivarsien tai käsien ongelmasta johtuvissa kysymyksissä käsitellään kivun ja pistelyn vakavuutta, sosiaalisen toiminnan, työn ja unen rajoituksia. Kaikki 11 omaraportointikohdetta on täytettävä saadakseen pistemäärän asteikolla 0–100. Korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa vammaisuutta.
4 viikkoa - 16 viikkoa diagnoosista ja protokollasta riippuen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Howard University

Tutkijat

  • Päätutkija: Phyllis Ross, OTD, Howard University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-20-PNAH-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa