Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból, zakres ruchu, obrzęk, wrażliwość, siła (PRESS) i funkcja zgłaszana samodzielnie Utwórz kompleksowy wynik (PRESS)

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Howard University

Rozwój i niezawodność podejścia PRESS do funkcji: systematyczna metoda oceny kończyn górnych

Celem tego badania jest zbadanie rozwoju ram koncepcyjnych i dostarczenie dowodów na wiarygodność kompleksowego wyniku oceny terapii ręki. Podejście to zapewnia nowe, ujednolicone narzędzie do oceny kończyn górnych (UE). Składniki takie jak ból, zakres ruchu (ROM), obrzęk, wrażliwość, siła (PRESS) i samoocena funkcji połączono, aby stworzyć punkt odniesienia. Każde narzędzie oceny stosowane w podejściu PRESS to Function pomaga w określeniu odpowiednich interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze wykorzystali innowacyjne podejście PRESS to Function Approach i Composite Score do opisania rozwoju i pilotażu systematycznego standardu oceny kończyn górnych. Korzystanie z istniejących instrumentów posiadających istotne dowody ważności i wiarygodności jest bardziej opłacalne niż rozpoczynanie od zera w celu opracowania i walidacji instrumentu. To podejście i wynik zapewnią terapeutom zajęciowym dokładną miarę śledzenia postępów pacjenta. Hipotezą postawioną w tym badaniu jest to, że komponenty Press to Function wykażą użyteczność do pomiaru funkcji klinicznych i funkcji zgłaszanych przez pacjentów, jeśli zostaną użyte jako wszechstronne narzędzie oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Pinnacle Hand Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna schorzeń kończyny górnej jako rozpoznanie podstawowe
  • Diagnostyka chirurgiczna i niechirurgiczna
  • Wiek 21 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby współistniejące (tj. udar naczyniowy mózgu, porażenie mózgowe, uszkodzenie rdzenia kręgowego)
  • Obrzęk limfatyczny całego ciała
  • Osoby, które nie zaliczyły przynajmniej jednej ponownej oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Jednoramienne badanie kliniczne
Uczestnicy z różnymi schorzeniami kończyn górnych otrzymują leczenie/interwencje i są oceniani na początku leczenia, po 3–6 tygodniach oraz przy wypisie, stosując podejście PRESS to Function
Inny: Rehabilitacja kończyn górnych
Leczenie bólu, ROM, leczenie obrzęków, odczulanie, wzmacnianie, zadania funkcjonalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój i niezawodność podejścia PRESS do funkcji: systematyczna metoda oceny kończyn górnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie - 16 tygodni w zależności od diagnozy i protokołu
Rozwój metody PRESS (ból, zakres ruchu (ROM), obrzęk, wrażliwość, siła) do podejścia funkcjonalnego pozwolił uzyskać złożony wynik. Złożony wynik PRESS to Function łączy subiektywne i obiektywne pomiary, aby zapewnić jedną wartość do oceny rokowania leczenia. Sześć wskaźników wyniku (ból, ROM, obrzęk, wrażliwość, siła i funkcja) zsumowano, uzyskując 900 punktów, aby uzyskać pojedynczy wynik. Im wyższy wynik, tym mniejsza ogólna niepełnosprawność.
4 tygodnie - 16 tygodni w zależności od diagnozy i protokołu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie - 16 tygodni w zależności od diagnozy i protokołu
Ból mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) i deskryptorów. NPRS wskazuje ocenę od 0 do 10. Zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
4 tygodnie - 16 tygodni w zależności od diagnozy i protokołu
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie - 16 tygodni w zależności od diagnozy i protokołu
W przypadku ROM stawy mierzono goniometrem. Jednostką miary są stopnie. Zakres pomiaru wynosi od 0 do 180 stopni. Każde złącze porównywane jest z danymi normatywnymi. Zero oznacza położenie neutralne i najmniejszy ruch.
4 tygodnie - 16 tygodni w zależności od diagnozy i protokołu
Obrzęk
Ramy czasowe: 4 tygodnie - 16 tygodni w zależności od diagnozy i protokołu
Obrzęk dotyczył obu kończyn górnych (prawej i lewej) przy użyciu standardowej taśmy mierniczej. Pomiary zapisano w jednostkach centymetrów (cm). Anatomiczne punkty orientacyjne wybrano strategicznie w celu porównania proporcji, a także ustalenia linii bazowej. Mniejsze liczby oznaczają mniejszy obrzęk lub obrzęk.
4 tygodnie - 16 tygodni w zależności od diagnozy i protokołu
Wrażliwość
Ramy czasowe: 4 tygodnie - 16 tygodni w zależności od diagnozy i protokołu
Wrażliwość mierzono za pomocą monofilamentów Semmes Weinstein w celu określenia utraty czucia i nacisku dotykowego. Włókna są klasyfikowane od stopnia 1 do 5 według ich grubości, gdzie 5 oznacza najcieńsze włókno, a 1 oznacza największe włókno: 1,65-2,83 = klasa 5, 3,22-3,61 = klasa 4, 3,84-4,31 = klasa 3, 4,56-6,45 = ocena 2 i 6,65 = ocena 1
4 tygodnie - 16 tygodni w zależności od diagnozy i protokołu
Siła (chwyt i szczypanie)
Ramy czasowe: 4 tygodnie - 16 tygodni w zależności od diagnozy i protokołu
Mierzone za pomocą dynamometru i miernika zaciskania w funtach. Im wyższa liczba, tym silniejszy pacjent. Siła może wahać się od 0 funtów (słaba) do 200 funtów (silna). W niektórych przypadkach nastąpi porównanie z danymi normatywnymi w oparciu o wiek i płeć
4 tygodnie - 16 tygodni w zależności od diagnozy i protokołu
Funkcja z szybką niepełnosprawnością ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 4 tygodnie - 16 tygodni w zależności od diagnozy i protokołu
Kwestionariusz Quick DASH to skala Likerta, która wykorzystuje 11 pytań do pomiaru stopnia trudności w wykonywaniu różnych czynności fizycznych. Pytania dotyczące problemów z barkiem, ramieniem lub ręką dotyczą nasilenia bólu i mrowienia, ograniczeń w aktywności społecznej, pracy i śnie. Należy wypełnić wszystkie 11 pozycji samoopisu, aby otrzymać wynik w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik odzwierciedla większą niepełnosprawność.
4 tygodnie - 16 tygodni w zależności od diagnozy i protokołu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Howard University

Śledczy

  • Główny śledczy: Phyllis Ross, OTD, Howard University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-20-PNAH-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj