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Dor, amplitude de movimento, edema, sensibilidade, força (PRESS) e função autorrelatada criam uma pontuação abrangente (PRESS)

30 de novembro de 2023 atualizado por: Howard University

Desenvolvimento e confiabilidade da abordagem PRESS to Function: um método sistemático para avaliação da extremidade superior

O objetivo deste estudo é examinar o desenvolvimento de uma estrutura conceitual e fornecer evidências de confiabilidade de uma pontuação abrangente de avaliação da terapia da mão. Esta abordagem fornece uma nova ferramenta padronizada para avaliação da extremidade superior (UE). Componentes de Dor, Amplitude de Movimento (ADM), Edema, Sensibilidade, Força (PRESS) e Função autorrelatada foram combinados para criar uma linha de base. Cada ferramenta de avaliação utilizada para a Abordagem PRESS to Function auxilia na determinação de intervenções apropriadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores usaram a inovadora abordagem PRESS to Function e Composite Score para descrever o desenvolvimento e a pilotagem de um padrão sistemático para avaliação das extremidades superiores. Utilizar instrumentos existentes com evidências substanciais de validade e confiabilidade é mais rentável do que começar do zero para desenvolver e validar um instrumento. Esta abordagem e pontuação fornecerão aos terapeutas ocupacionais uma medida precisa para rastrear a progressão de um paciente. A hipótese para este estudo é que os componentes do Press to Function demonstrarão utilidade para medir a função clínica e relatada pelo paciente quando usado como uma ferramenta de avaliação abrangente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Pinnacle Hand Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de distúrbio dos membros superiores como diagnóstico primário
  • Diagnósticos cirúrgicos e não cirúrgicos
  • Idade 21 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Doenças concomitantes (ou seja, acidente vascular cerebral, paralisia cerebral, lesão medular)
  • Linfedema de corpo inteiro
  • Indivíduos que não completaram pelo menos uma reavaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ensaio clínico de braço único
Os participantes com vários distúrbios dos membros superiores recebem tratamento/intervenções e são avaliados no início do estudo, 3 a 6 semanas e na alta, usando a abordagem PRESS to Function.
Outro: Reabilitação de extremidades superiores
Manejo da dor, ROM, Manejo do Edema, Dessensibilização, Fortalecimento, Tarefas Funcionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento e confiabilidade da abordagem PRESS to Function: um método sistemático para avaliação da extremidade superior
Prazo: 4 semanas - 16 semanas dependendo do diagnóstico e protocolo
O Desenvolvimento da PRESS (dor, amplitude de movimento (ADM), edema, sensibilidade, força) para a Abordagem Funcional criou uma pontuação composta. O PRESS to Function Composite Score combina medidas subjetivas e objetivas para fornecer um valor único para avaliar o prognóstico do tratamento. As seis medidas de resultados (dor, ADM, edema, sensibilidade, força e função) foram somadas em 900 pontos para criar uma pontuação única. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade geral.
4 semanas - 16 semanas dependendo do diagnóstico e protocolo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Dor
Prazo: 4 semanas - 16 semanas dependendo do diagnóstico e protocolo
A dor foi mensurada por meio da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) e descritores. O NPRS é indicativo de uma classificação de 0 a 10. O zero representa nenhuma dor e o 10 representa a pior dor imaginável
4 semanas - 16 semanas dependendo do diagnóstico e protocolo
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: 4 semanas - 16 semanas dependendo do diagnóstico e protocolo
Para ADM, as articulações foram medidas com um goniômetro. A unidade de medida é em graus. As medições variam de 0 a 180 graus. Cada junta é comparada com dados normativos. Zero representa o neutro e a menor quantidade de movimento.
4 semanas - 16 semanas dependendo do diagnóstico e protocolo
Edema
Prazo: 4 semanas - 16 semanas dependendo do diagnóstico e protocolo
Edema considerado ambos os membros superiores (direito e esquerdo) utilizando uma fita métrica padrão. As medidas foram registradas de acordo com unidades em centímetros (cm). Marcos anatômicos foram escolhidos estrategicamente para uma comparação de proporções, bem como para estabelecer a linha de base. Números menores representam menos edema ou inchaço.
4 semanas - 16 semanas dependendo do diagnóstico e protocolo
Sensibilidade
Prazo: 4 semanas - 16 semanas dependendo do diagnóstico e protocolo
A sensibilidade foi medida com monofilamentos Semmes Weinstein para determinar a perda sensorial e a pressão de toque. Os filamentos são classificados de grau 1 a 5 de acordo com sua espessura, onde 5 representa o filamento mais fino e 1 representa o filamento maior: 1,65-2,83 = nota 5, 3,22-3,61 = nota 4, 3,84-4,31 = nota 3, 4,56-6,45 = nota 2 e 6,65 = nota 1
4 semanas - 16 semanas dependendo do diagnóstico e protocolo
Força (aperto e pinça)
Prazo: 4 semanas - 16 semanas dependendo do diagnóstico e protocolo
Medido com o dinamômetro e o medidor de pinça em libras. Quanto maior o número, mais forte é o paciente. A força pode variar de 0 libras (fraca) a 200 libras (forte). Haverá uma comparação em alguns casos com dados normativos baseados em idade e sexo
4 semanas - 16 semanas dependendo do diagnóstico e protocolo
Função com Incapacidade Rápida do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 4 semanas - 16 semanas dependendo do diagnóstico e protocolo
O questionário Quick DASH é uma escala Likert que utiliza 11 questões para medir o grau de dificuldade na realização de diversas atividades físicas. Devido a um problema no ombro, braço ou mão, as perguntas abordam a gravidade da dor e formigamento, a limitação nas atividades sociais, no trabalho e no sono. Todos os 11 itens de autorrelato devem ser preenchidos para receber uma pontuação em uma escala de 0 a 100, com as pontuações mais altas refletindo maior incapacidade.
4 semanas - 16 semanas dependendo do diagnóstico e protocolo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Howard University

Investigadores

  • Investigador principal: Phyllis Ross, OTD, Howard University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-20-PNAH-08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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