Smerte, bevægelsesområde, ødem, følsomhed, styrke (PRESS) og selvrapporteret funktion Skab en omfattende score (PRESS)
30. november 2023 opdateret af: Howard University
Udvikling og pålidelighed af PRESS-til-funktionsmetoden: En systematisk metode til vurdering af øvre ekstremiteter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge udviklingen af en begrebsramme og give dokumentation for pålideligheden af en omfattende håndterapievalueringsscore.
Denne tilgang giver et nyt standardiseret værktøj til evaluering af øvre ekstremiteter (UE).
Komponenter af smerte, rækkevidde af bevægelse (ROM), ødem, sensibilitet, styrke (PRESS) og selvrapporteret funktion blev kombineret for at skabe en baseline.
Hvert vurderingsværktøj, der bruges til PRESS to Function-tilgangen, hjælper med at bestemme passende indgreb.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse brugte efterforskerne den innovative PRESS to Function Approach og Composite Score til at beskrive udviklingen og piloteringen af en systematisk standard for evaluering af øvre ekstremiteter.
Det er mere omkostningseffektivt at bruge eksisterende instrumenter med væsentlig dokumentation for validitet og pålidelighed end at starte fra bunden for at udvikle og validere et instrument.
Denne tilgang og score vil give ergoterapeuter et nøjagtigt mål til at spore en patients progression.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at Press to Function-komponenter vil demonstrere anvendelighed til måling af klinisk og patientrapporteret funktion, når de bruges som et omfattende vurderingsværktøj.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
- Pinnacle Hand Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af lidelse i overekstremiteter som primær diagnose
- Kirurgiske og ikke-kirurgiske diagnoser
- Alder 21 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Samtidige sygdomme (dvs. cerebralvaskulær ulykke, cerebral parese, rygmarvsskade)
- Helkrops lymfødem
- Personer, der ikke gennemførte mindst én revurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Enkeltarms klinisk forsøg
Deltagere med forskellige lidelser i den øvre ekstremitet får behandling/interventioner og evalueres ved baseline, 3-6 uger og ved udskrivelse ved hjælp af PRESS to Function Approach
|
Smertebehandling, ROM, Ødemhåndtering, Desensibilisering, Styrkelse, Funktionelle opgaver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling og pålidelighed af PRESS-til-funktionstilgang: En systematisk metode til vurdering af øvre ekstremiteter
Tidsramme: 4 uger - 16 uger afhængig af diagnose og protokol
|
Udviklingen af PRESS (smerte, bevægelsesområde (ROM), ødem, sensibilitet, styrke) til funktionstilgang skabte en sammensat score.
PRESS to Function Composite Score kombinerer subjektive og objektive mål for at give en enkelt værdi til at evaluere behandlingsprognose.
De seks udfaldsmål (smerte, ROM, ødem, sensibilitet, styrke og funktion) blev summeret til 900 point for at skabe en enkelt score.
Jo højere score, jo mindre er den generelle handicap.
|
4 uger - 16 uger afhængig af diagnose og protokol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskala
Tidsramme: 4 uger - 16 uger afhængig af diagnose og protokol
|
Smerte blev målt ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NPRS) og deskriptorer.
NPRS er vejledende for en vurdering fra 0 til 10.
Nulet repræsenterer ingen smerte, og 10-tallet repræsenterer den værst tænkelige smerte
|
4 uger - 16 uger afhængig af diagnose og protokol
|
|
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 4 uger - 16 uger afhængig af diagnose og protokol
|
For ROM blev leddene målt med et goniometer.
Måleenheden er i grader.
Målinger spænder fra 0 til 180 grader.
Hver led sammenlignes med normative data.
Nul repræsenterer den neutrale og den mindste mængde bevægelse.
|
4 uger - 16 uger afhængig af diagnose og protokol
|
|
Ødem
Tidsramme: 4 uger - 16 uger afhængig af diagnose og protokol
|
Ødem betragtes begge øvre ekstremiteter (højre og venstre) ved hjælp af et standardmålebånd.
Målingerne blev registreret efter enheder i centimeter (cm).
Anatomiske pejlemærker blev valgt strategisk til en forholdssammenligning samt for at etablere baseline.
Mindre tal repræsenterer mindre ødem eller hævelse.
|
4 uger - 16 uger afhængig af diagnose og protokol
|
|
Følsomhed
Tidsramme: 4 uger - 16 uger afhængig af diagnose og protokol
|
Følsomhed blev målt med Semmes Weinstein Monofilamenter for at bestemme sensorisk tab og berøringstryk.
Filamenterne er klassificeret fra klasse 1 til 5 efter deres tykkelse, hvor 5 repræsenterer den tyndeste filament og 1 repræsenterer den største filament: 1,65-2,83
= karakter 5, 3,22-3,61
= karakter 4, 3,84-4,31
= karakter 3, 4,56-6,45
= klasse 2 og 6,65 = klasse 1
|
4 uger - 16 uger afhængig af diagnose og protokol
|
|
Styrke (greb og klem)
Tidsramme: 4 uger - 16 uger afhængig af diagnose og protokol
|
Målt med dynamometeret og pinch-måleren i pund.
Jo højere tallet jo stærkere er patienten.
Styrken kan variere fra 0 pund (svag) til 200 pund (stærk). Der vil i nogle tilfælde være en sammenligning med normative data baseret på alder og køn
|
4 uger - 16 uger afhængig af diagnose og protokol
|
|
Funktion med hurtig funktionsnedsættelse af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 4 uger - 16 uger afhængig af diagnose og protokol
|
Quick DASH-spørgeskemaet er en Likert-skala, der bruger 11 spørgsmål til at måle sværhedsgraden ved at udføre forskellige fysiske aktiviteter.
På grund af et skulder-, arm- eller håndproblem behandler spørgsmål sværhedsgraden af smerte og prikken, begrænsningen af sociale aktiviteter, arbejde og søvn.
Alle 11 selvrapporteringselementer skal udfyldes for at modtage en score på en skala mellem 0-100, hvor de højere score afspejler større handicap.
|
4 uger - 16 uger afhængig af diagnose og protokol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Phyllis Ross, OTD, Howard University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- American Occupational Therapy Association. (2020). Occupational therapy practice framework: Domain and process (4th ed,) American Journal of Occupational Therapy, 74 ( Suppl. 2).
- Bohannon RW. Test-Retest Reliability of Measurements of Hand-Grip Strength Obtained by Dynamometry from Older Adults: A Systematic Review of Research in the PubMed Database. J Frailty Aging. 2017;6(2):83-87. doi: 10.14283/jfa.2017.8.
- Hoe VC, Urquhart DM, Kelsall HL, Zamri EN, Sim MR. Ergonomic interventions for preventing work-related musculoskeletal disorders of the upper limb and neck among office workers. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 23;10(10):CD008570. doi: 10.1002/14651858.CD008570.pub3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
24. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2023
Først opslået (Anslået)
4. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-20-PNAH-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .