Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest, rozsah pohybu, edém, citlivost, síla (PRESS) a vlastní funkce Vytvořte komplexní skóre (PRESS)

30. listopadu 2023 aktualizováno: Howard University

Vývoj a spolehlivost přístupu PRESS to Function: Systematická metoda pro hodnocení horních končetin

Cílem této studie je prozkoumat vývoj koncepčního rámce a poskytnout důkazy o spolehlivosti komplexního skóre hodnocení terapie rukou. Tento přístup poskytuje nový standardizovaný nástroj pro hodnocení horních končetin (UE). Složky bolesti, rozsahu pohybu (ROM), otoku, citlivosti, síly (PRESS) a samostatně hlášené funkce byly zkombinovány a vytvořily základní linii. Každý hodnotící nástroj používaný pro přístup PRESS to Function pomáhá při určování vhodných intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii výzkumníci použili inovativní přístup PRESS to Function Approach a Composite Score k popisu vývoje a pilotáže systematického standardu pro hodnocení horních končetin. Použití stávajících nástrojů s podstatnými důkazy o validitě a spolehlivosti je nákladově efektivnější než začít od nuly s vývojem a ověřováním nástroje. Tento přístup a skóre poskytne ergoterapeutům přesné měření pro sledování progrese pacienta. Hypotézou této studie je, že komponenty Press to Function budou demonstrovat užitečnost pro měření klinických funkcí a funkcí hlášených pacientem, pokud jsou použity jako komplexní nástroj pro hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • Pinnacle Hand Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza onemocnění horních končetin jako primární diagnóza
  • Chirurgická a nechirurgická diagnostika
  • Věk 21 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná onemocnění (tj. cévní mozková příhoda, dětská mozková obrna, poranění míchy)
  • Lymfedém celého těla
  • Jedinci, kteří nedokončili alespoň jedno přehodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednoramenná klinická studie
Účastníkům s různými poruchami horních končetin je poskytována léčba/intervence a jsou hodnoceni na začátku, po 3–6 týdnech a při propuštění pomocí přístupu PRESS to Function Approach
Jiný: Rehabilitace horních končetin
Management bolesti, ROM, Management otoku, Desenzibilizace, Posilování, Funkční úkoly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj a spolehlivost přístupu PRESS to Function: Systematická metoda pro hodnocení horních končetin
Časové okno: 4 týdny - 16 týdnů v závislosti na diagnóze a protokolu
Vývoj PRESS (bolest, rozsah pohybu (ROM), edém, citlivost, síla) k funkčnímu přístupu vytvořil složené skóre. Složené skóre PRESS to Function kombinuje subjektivní a objektivní měření, aby poskytlo jedinou hodnotu pro hodnocení prognózy léčby. Šest výsledků měření (bolest, ROM, edém, citlivost, síla a funkce) bylo sečteno po 900 bodech, aby se vytvořilo jediné skóre. Čím vyšší skóre, tím menší je celkové postižení.
4 týdny - 16 týdnů v závislosti na diagnóze a protokolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice bolesti
Časové okno: 4 týdny - 16 týdnů v závislosti na diagnóze a protokolu
Bolest byla měřena pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) a deskriptorů. NPRS označuje hodnocení od 0 do 10. Nula představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest
4 týdny - 16 týdnů v závislosti na diagnóze a protokolu
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 4 týdny - 16 týdnů v závislosti na diagnóze a protokolu
U ROM byly spoje měřeny goniometrem. Jednotka měření je ve stupních. Rozsah měření je od 0 do 180 stupňů. Každý spoj je porovnán s normativními údaji. Nula představuje neutrální a nejmenší pohyb.
4 týdny - 16 týdnů v závislosti na diagnóze a protokolu
Otok
Časové okno: 4 týdny - 16 týdnů v závislosti na diagnóze a protokolu
Edém zvažoval obě horní končetiny (pravou a levou) pomocí standardního metru. Měření byla zaznamenávána podle jednotek v centimetrech (cm). Anatomické orientační body byly vybrány strategicky pro srovnání poměru a také pro stanovení základní linie. Menší čísla představují menší edém nebo otok.
4 týdny - 16 týdnů v závislosti na diagnóze a protokolu
Citlivost
Časové okno: 4 týdny - 16 týdnů v závislosti na diagnóze a protokolu
Citlivost byla měřena pomocí monofilamentů Semmes Weinstein, aby se určila ztráta smyslů a dotykový tlak. Vlákna jsou klasifikována od třídy 1 do 5 podle jejich tloušťky, kde 5 představuje nejtenčí vlákno a 1 představuje největší vlákno: 1,65-2,83 = stupeň 5, 3,22-3,61 = stupeň 4, 3,84-4,31 = stupeň 3, 4,56-6,45 = stupeň 2 a 6,65 = stupeň 1
4 týdny - 16 týdnů v závislosti na diagnóze a protokolu
Síla (úchop a sevření)
Časové okno: 4 týdny - 16 týdnů v závislosti na diagnóze a protokolu
Měřeno pomocí dynamometru a měřidla v librách. Čím vyšší číslo, tím silnější pacient. Síla se může pohybovat od 0 liber (slabá) do 200 liber (silná). V některých případech bude provedeno srovnání s normativními údaji na základě věku a pohlaví
4 týdny - 16 týdnů v závislosti na diagnóze a protokolu
Funkce s rychlou invaliditou paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: 4 týdny - 16 týdnů v závislosti na diagnóze a protokolu
Dotazník Quick DASH je Likertova škála, která pomocí 11 otázek měří míru obtížnosti při provádění různých pohybových aktivit. Otázky týkající se problému s ramenem, paží nebo rukou se týkají závažnosti bolesti a mravenčení, omezení společenských aktivit, práce a spánku. Aby bylo možné získat skóre na stupnici od 0 do 100, musí být vyplněno všech 11 položek self-report, přičemž vyšší skóre odráží větší postižení.
4 týdny - 16 týdnů v závislosti na diagnóze a protokolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Howard University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Phyllis Ross, OTD, Howard University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-20-PNAH-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit