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Schmerzen, Bewegungsumfang, Ödeme, Sensibilität, Kraft (PRESS) und selbstberichtete Funktion erstellen eine umfassende Bewertung (PRESS)

30. November 2023 aktualisiert von: Howard University

Entwicklung und Zuverlässigkeit des PRESS-to-Function-Ansatzes: Eine systematische Methode zur Beurteilung der oberen Extremität

Ziel dieser Studie ist es, die Entwicklung eines konzeptionellen Rahmens zu untersuchen und Belege für die Zuverlässigkeit eines umfassenden Bewertungsscores für die Handtherapie zu liefern. Dieser Ansatz bietet ein neues standardisiertes Tool für die Bewertung der oberen Extremität (UE). Die Komponenten Schmerz, Bewegungsumfang (ROM), Ödem, Sensibilität, Kraft (PRESS) und selbstberichtete Funktion wurden kombiniert, um eine Basislinie zu erstellen. Jedes für den PRESS to Function-Ansatz verwendete Bewertungstool hilft bei der Festlegung geeigneter Interventionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie verwendeten die Forscher den innovativen PRESS to Function-Ansatz und den Composite Score, um die Entwicklung und Pilotierung eines systematischen Standards für die Bewertung der oberen Extremitäten zu beschreiben. Die Verwendung vorhandener Instrumente mit substanziellen Validitäts- und Zuverlässigkeitsnachweisen ist kostengünstiger, als bei der Entwicklung und Validierung eines Instruments bei Null anzufangen. Dieser Ansatz und diese Bewertung bieten Ergotherapeuten ein genaues Maß, um den Fortschritt eines Patienten zu verfolgen. Die Hypothese für diese Studie lautet: Press to Function-Komponenten werden ihren Nutzen für die Messung klinischer und vom Patienten berichteter Funktionen zeigen, wenn sie als umfassendes Bewertungsinstrument verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Pinnacle Hand Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Erkrankung der oberen Extremitäten als Primärdiagnose
  • Chirurgische und nichtchirurgische Diagnosen
  • Alter 21 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankungen (z. B. zerebraler Gefäßunfall, Zerebralparese, Rückenmarksverletzung)
  • Ganzkörper-Lymphödem
  • Personen, die nicht mindestens eine Neubewertung abgeschlossen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einarmige klinische Studie
Teilnehmer mit verschiedenen Erkrankungen der oberen Extremitäten erhalten Behandlungen/Interventionen und werden zu Studienbeginn, nach 3–6 Wochen und bei der Entlassung anhand des PRESS to Function-Ansatzes bewertet
Sonstiges: Rehabilitation der oberen Extremitäten
Schmerzmanagement, ROM, Ödemmanagement, Desensibilisierung, Kräftigung, funktionelle Aufgaben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung und Zuverlässigkeit des PRESS-to-Function-Ansatzes: Eine systematische Methode zur Beurteilung der oberen Extremität
Zeitfenster: 4 Wochen – 16 Wochen, je nach Diagnose und Protokoll
Durch die Entwicklung des PRESS-Ansatzes (Schmerz, Bewegungsumfang (ROM), Ödem, Sensibilität, Kraft) zum Funktionsansatz wurde ein zusammengesetzter Score erstellt. Der PRESS to Function Composite Score kombiniert subjektive und objektive Messungen, um einen einzigen Wert zur Bewertung der Behandlungsprognose bereitzustellen. Die sechs Ergebnismaße (Schmerz, ROM, Ödem, Sensibilität, Kraft und Funktion) wurden zu 900 Punkten summiert, um eine einzige Punktzahl zu erstellen. Je höher die Punktzahl, desto geringer ist die Gesamtbehinderung.
4 Wochen – 16 Wochen, je nach Diagnose und Protokoll

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzskala
Zeitfenster: 4 Wochen – 16 Wochen, je nach Diagnose und Protokoll
Der Schmerz wurde mithilfe der Numerical Pain Rating Scale (NPRS) und Deskriptoren gemessen. Der NPRS weist auf eine Bewertung von 0 bis 10 hin. Die Null steht für keinen Schmerz und die 10 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz
4 Wochen – 16 Wochen, je nach Diagnose und Protokoll
Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 4 Wochen – 16 Wochen, je nach Diagnose und Protokoll
Für ROM wurden die Gelenke mit einem Goniometer gemessen. Die Maßeinheit ist Grad. Der Messbereich reicht von 0 bis 180 Grad. Jede Verbindung wird mit normativen Daten verglichen. Null steht für Neutralität und geringste Bewegung.
4 Wochen – 16 Wochen, je nach Diagnose und Protokoll
Ödem
Zeitfenster: 4 Wochen – 16 Wochen, je nach Diagnose und Protokoll
Ödem betrachtete beide oberen Extremitäten (rechts und links) mit einem Standard-Maßband. Die Messungen wurden nach Maßeinheiten in Zentimetern (cm) aufgezeichnet. Anatomische Orientierungspunkte wurden strategisch für einen Verhältnisvergleich sowie zur Festlegung der Basislinie ausgewählt. Kleinere Zahlen bedeuten weniger Ödeme oder Schwellungen.
4 Wochen – 16 Wochen, je nach Diagnose und Protokoll
Sensibilität
Zeitfenster: 4 Wochen – 16 Wochen, je nach Diagnose und Protokoll
Die Sensibilität wurde mit Semmes-Weinstein-Monofilamenten gemessen, um den sensorischen Verlust und den Berührungsdruck zu bestimmen. Die Filamente werden entsprechend ihrer Dicke in Klassen 1 bis 5 eingeteilt, wobei 5 für das dünnste Filament und 1 für das größte Filament steht: 1,65–2,83 = Note 5, 3,22-3,61 = Note 4, 3,84-4,31 = Note 3, 4,56-6,45 = Note 2 und 6,65 = Note 1
4 Wochen – 16 Wochen, je nach Diagnose und Protokoll
Stärke (Griff und Kneifen)
Zeitfenster: 4 Wochen – 16 Wochen, je nach Diagnose und Protokoll
Gemessen mit dem Dynamometer und dem Pinch Gauge in Pfund. Je höher die Zahl, desto stärker ist der Patient. Die Kraft kann zwischen 0 Pfund (schwach) und 200 Pfund (stark) liegen. In einigen Fällen erfolgt ein Vergleich mit normativen Daten basierend auf Alter und Geschlecht
4 Wochen – 16 Wochen, je nach Diagnose und Protokoll
Funktion mit schneller Behinderung von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: 4 Wochen – 16 Wochen, je nach Diagnose und Protokoll
Der Quick DASH-Fragebogen ist eine Likert-Skala, die anhand von 11 Fragen den Schwierigkeitsgrad bei der Ausführung verschiedener körperlicher Aktivitäten misst. Aufgrund eines Schulter-, Arm- oder Handproblems befassen sich die Fragen mit der Schwere der Schmerzen und dem Kribbeln sowie mit der Einschränkung sozialer Aktivitäten, der Arbeit und des Schlafs. Um eine Punktzahl auf einer Skala zwischen 0 und 100 zu erhalten, müssen alle 11 Selbstberichtselemente ausgefüllt werden, wobei die höheren Punktzahlen eine größere Behinderung widerspiegeln.
4 Wochen – 16 Wochen, je nach Diagnose und Protokoll

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Howard University

Ermittler

  • Hauptermittler: Phyllis Ross, OTD, Howard University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-20-PNAH-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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