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上部内視鏡検査を受けた胃食道逆流症患者における食道裂孔ヘルニアの有病率

2023年11月24日 更新者:Esraa Ibrahim Aboelela、Assiut University
上部内視鏡検査を受けたGERD患者における食道裂孔ヘルニアの有病率を研究するため GERDの症状の重症度に対する食道裂孔ヘルニアの影響を研究するため。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

胃食道逆流症 (GERD) は、患者が幅広いプライマリケア提供者、サブ専門医、外科医に治療を求める一般的な問題です。

少なくとも週に1回の胸やけまたは逆流と定義される場合、西欧諸国では10~20パーセントの人々が胃食道逆流症を患っていると推定されています。 (シャペルら、2021)

胃食道逆流症の診療ガイドラインでは、嚥下障害、嚥下痛、体重減少、胃腸出血、貧血などの警告症状が現れた場合には診断検査を行うことを推奨しています。

警報症状のパターン、重症度、持続時間の詳細な履歴が不可欠です。 (Katz, et al., 2022) 食道裂孔ヘルニアとは、腹腔の要素、最も一般的には胃が食道裂孔を通って縦隔にヘルニア化する状態を指します。

食道裂孔ヘルニアは、上部消化管内視鏡検査でよく見られる所見です。 I 型食道裂孔ヘルニアは滑動性食道裂孔ヘルニアであり、全食道裂孔ヘルニアの 95% 以上を占め、残りの 5% は食道傍食道裂孔ヘルニアです (Kotekar, et al 2021)

内視鏡検査は、上部消化管の病変、特に胃食道逆流症 (GERD) や食道裂孔ヘルニアを患う患者の評価における一般的な診断ツールです。

これら 2 つの疾患プロセスの関係は比較的絡み合っており、食道裂孔ヘルニア患者は胃酸逆流を起こしやすい可能性があり、食道裂孔ヘルニアのサイズと逆流疾患の発生率に密接な関係があるという事実を考慮すると、臨床的重要性があります。 (Gomaa, et al 2022) 食道裂孔ヘルニアと胃食道逆流症 (GERD) の関係は世界的にかなり異なっていると考えられています。

私たちの地域では、胃食道逆流症患者における食道裂孔ヘルニアの有病率や食道裂孔ヘルニアが胃食道逆流症の症状の重症度に及ぼす影響は不明です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mohamed Omar Abdelmalek, Prof
  • 電話番号:01007343214

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中に包含基準に一致するすべての症例が登録されます

説明

包含基準:

  • 18歳以上、PPI療法(8週間)に反応しない胃食道逆流症の症状のある患者、または警告症状(嚥下困難、貧血、嘔吐、体重減少、消化管出血、高齢での症状の発症など)のある患者)

除外基準:

  • 完全な PPI レスポンダー。 内視鏡検査に対する禁忌のある患者。 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上部内視鏡検査を受けたGERD患者における食道裂孔ヘルニアの有病率を研究するため GERDの症状の重症度に対する食道裂孔ヘルニアの影響を研究するため。
時間枠:将来コホート syudy_ 最長 1 年
上部内視鏡検査を受けたGERD患者における食道裂孔ヘルニアの有病率を研究するため GERDの症状の重症度に対する食道裂孔ヘルニアの影響を研究するため。
将来コホート syudy_ 最長 1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月24日

最初の投稿 (推定)

2023年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月24日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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