- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06155851
Prävalenz von Hiatushernien bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die sich einer oberen Endoskopie unterzogen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) ist ein häufiges Problem, bei dem Patienten sich von einem breiten Spektrum an Hausärzten, Fachärzten und Chirurgen behandeln lassen.
Schätzungen zufolge leiden 10 bis 20 Prozent der Menschen in westlichen Ländern an GERD, definiert als Sodbrennen oder Aufstoßen mindestens einmal pro Woche. (Chapelle, et al. 2021)
Die Praxisrichtlinien für GERD empfehlen diagnostische Tests bei Vorliegen von Alarmsymptomen, zu denen Dysphagie, Odynophagie, Gewichtsverlust, Magen-Darm-Blutungen und Anämie gehören.
Eine detaillierte Anamnese über Muster, Schweregrad und Dauer der Alarmsymptome ist unerlässlich. (Katz, et al., 2022) Unter einer Hiatushernie versteht man einen Zustand, bei dem Elemente der Bauchhöhle, am häufigsten der Magen, durch den Hiatus der Speiseröhre in das Mediastinum hernieren.
Eine Hiatushernie ist ein häufiger Befund bei der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts. Bei der Hiatushernie Typ I handelt es sich um die gleitende Hiatushernie, die mehr als 95 % aller Hiatushernien ausmacht, während die restlichen 5 % paraösophageale Hiatushernien sind (Kotekar et al. 2021).
Die Endoskopie ist ein gängiges diagnostisches Instrument bei der Beurteilung von Patienten mit Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts, insbesondere gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) und Hiatushernie.
Die Beziehung zwischen diesen beiden Krankheitsprozessen ist relativ eng miteinander verbunden und von klinischer Bedeutung, da bei Patienten mit Hiatushernie ein höheres Risiko für sauren Reflux besteht und ein enger Zusammenhang mit der Größe der Hiatushernie und der Inzidenz einer Refluxkrankheit besteht. (Gomaa, et al. 2022) Es wird angenommen, dass der Zusammenhang zwischen Hiatushernie und gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) weltweit sehr unterschiedlich ist.
In unserer Region ist die Prävalenz von Hiatushernien bei GERD-Patienten und die Auswirkung von Hiatushernien auf die Schwere der GERD-Symptome unbekannt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esraa Ibrahim abo el ela, Resident
- Telefonnummer: 01096265575
- E-Mail: asoraibrahim8@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Omar Abdelmalek, Prof
- Telefonnummer: 01007343214
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren, Patienten mit GERD-Symptomen, die nicht auf die PPI-Therapie ansprechen (8 Wochen) oder Fälle mit Alarmsymptomen (Dysphagie, Anämie, Erbrechen, Gewichtsverlust, GI-Blutungen, Auftreten der Symptome im Alter usw.) )
Ausschlusskriterien:
- Vollständiger PPI-Responder. Patient mit Kontraindikationen für eine Endoskopie. Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um die Prävalenz von Hiatushernien bei GERD-Patienten zu untersuchen, wurde eine obere Endoskopie durchgeführt. Um die Auswirkung von Hiatushernien auf die Schwere der GERD-Symptome zu untersuchen.
Zeitfenster: prospektive Kohorte syudy_ bis zu 1 Jahr
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Um die Prävalenz von Hiatushernien bei GERD-Patienten zu untersuchen, wurde eine obere Endoskopie durchgeführt. Um die Auswirkung von Hiatushernien auf die Schwere der GERD-Symptome zu untersuchen.
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prospektive Kohorte syudy_ bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Levin JG, Seidman JG. Selective packaging of host tRNA's by murine leukemia virus particles does not require genomic RNA. J Virol. 1979 Jan;29(1):328-35. doi: 10.1128/JVI.29.1.328-335.1979.
- Daraz B, Piela A. [Treatment and prevention of EPH-gestosis]. Pieleg Polozna. 1978;(5):7-8. No abstract available. Polish.
- Kromer W, Freundt KJ. [In vitro inhibition of oxidative N-demethylation with carbon disulfide]. Arzneimittelforschung. 1976 Feb;26(2):189-94. German.
- Newton JM, Razzo RN. Proceedings: The influence of formulation variables on the in vitro release of drug from hard gelatin capsules. J Pharm Pharmacol. 1975 Dec;27 Suppl?-2:79P. No abstract available.
- Herold G, Stephan B, Menzel T. [The behavior of bioelements during long-term parenteral feeding]. Infusionsther Klin Ernahr. 1979 Apr;6(2):105-10. German.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Prevalence of Hiatus Hernia in
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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