Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevalência de hérnia de hiato em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico submetidos à endoscopia digestiva alta

24 de novembro de 2023 atualizado por: Esraa Ibrahim Aboelela, Assiut University
Estudar a prevalência de hérnia de hiato em pacientes com DRGE submetidos à endoscopia digestiva alta. Estudar o efeito da hérnia de hiato na gravidade dos sintomas da DRGE.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é um problema comum para o qual os pacientes procuram atendimento de uma ampla gama de prestadores de cuidados primários, subespecialistas médicos e cirurgiões.

Estima-se que 10 a 20 por cento das pessoas nos países ocidentais tenham DRGE, quando definida como azia ou regurgitação pelo menos uma vez por semana. (Chapelle, et al. 2021)

As diretrizes práticas para DRGE recomendam testes diagnósticos na presença de sintomas de alarme, que incluem disfagia, odinofagia, perda de peso, sangramento gastrointestinal e anemia.

Uma história detalhada do padrão, gravidade e duração dos sintomas de alarme é essencial. (Katz, et al., 2022) Hérnia de hiato refere-se à condição na qual elementos da cavidade abdominal, mais comumente o estômago, herniam através do hiato esofágico para o mediastino.

A hérnia de hiato é um achado frequente durante a endoscopia digestiva alta. A hérnia de hiato tipo I é a hérnia de hiato por deslizamento, que representa mais de 95% de todas as hérnias de hiato, sendo os 5% restantes hérnias de hiato paraesofágicas (Kotekar, et al 2021)

A endoscopia é uma ferramenta diagnóstica comum na avaliação de pacientes com patologia gastrointestinal superior, especificamente doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e hérnia de hiato.

A relação entre esses dois processos de doença está relativamente interligada e tem significado clínico, dado o fato de que pacientes com hérnia de hiato podem ter maior probabilidade de ter refluxo ácido e há uma estreita relação com o tamanho da hérnia de hiato e a incidência de doença de refluxo. (Gomaa, et al 2022) Em todo o mundo, acredita-se que a relação entre hérnia de hiato e doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) tenha variado consideravelmente.

Em nossa localidade, a prevalência de hérnia de hiato em pacientes com DRGE e o efeito da hérnia de hiato na gravidade dos sintomas da DRGE são desconhecidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed Omar Abdelmalek, Prof
  • Número de telefone: 01007343214

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os casos que atendam aos critérios de inclusão durante o período do estudo serão inscritos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais, Pacientes com sintomas de DRGE que não respondem à terapia com IBP (8 semanas) ou casos com sintomas de alarme (disfagia, anemia, vômitos, perda de peso, sangramento gastrointestinal, início de sintomas na velhice, etc. )

Critério de exclusão:

  • Respondente PPI completo. Paciente com alguma contraindicação para endoscopia. Recusa de participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudar a prevalência de hérnia de hiato em pacientes com DRGE submetidos à endoscopia digestiva alta. Estudar o efeito da hérnia de hiato na gravidade dos sintomas da DRGE.
Prazo: estudo de coorte prospectivo_ até 1 ano
Estudar a prevalência de hérnia de hiato em pacientes com DRGE submetidos à endoscopia digestiva alta. Estudar o efeito da hérnia de hiato na gravidade dos sintomas da DRGE.
estudo de coorte prospectivo_ até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever