- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06155851
Prevalência de hérnia de hiato em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico submetidos à endoscopia digestiva alta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é um problema comum para o qual os pacientes procuram atendimento de uma ampla gama de prestadores de cuidados primários, subespecialistas médicos e cirurgiões.
Estima-se que 10 a 20 por cento das pessoas nos países ocidentais tenham DRGE, quando definida como azia ou regurgitação pelo menos uma vez por semana. (Chapelle, et al. 2021)
As diretrizes práticas para DRGE recomendam testes diagnósticos na presença de sintomas de alarme, que incluem disfagia, odinofagia, perda de peso, sangramento gastrointestinal e anemia.
Uma história detalhada do padrão, gravidade e duração dos sintomas de alarme é essencial. (Katz, et al., 2022) Hérnia de hiato refere-se à condição na qual elementos da cavidade abdominal, mais comumente o estômago, herniam através do hiato esofágico para o mediastino.
A hérnia de hiato é um achado frequente durante a endoscopia digestiva alta. A hérnia de hiato tipo I é a hérnia de hiato por deslizamento, que representa mais de 95% de todas as hérnias de hiato, sendo os 5% restantes hérnias de hiato paraesofágicas (Kotekar, et al 2021)
A endoscopia é uma ferramenta diagnóstica comum na avaliação de pacientes com patologia gastrointestinal superior, especificamente doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e hérnia de hiato.
A relação entre esses dois processos de doença está relativamente interligada e tem significado clínico, dado o fato de que pacientes com hérnia de hiato podem ter maior probabilidade de ter refluxo ácido e há uma estreita relação com o tamanho da hérnia de hiato e a incidência de doença de refluxo. (Gomaa, et al 2022) Em todo o mundo, acredita-se que a relação entre hérnia de hiato e doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) tenha variado consideravelmente.
Em nossa localidade, a prevalência de hérnia de hiato em pacientes com DRGE e o efeito da hérnia de hiato na gravidade dos sintomas da DRGE são desconhecidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa Ibrahim abo el ela, Resident
- Número de telefone: 01096265575
- E-mail: asoraibrahim8@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Omar Abdelmalek, Prof
- Número de telefone: 01007343214
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais, Pacientes com sintomas de DRGE que não respondem à terapia com IBP (8 semanas) ou casos com sintomas de alarme (disfagia, anemia, vômitos, perda de peso, sangramento gastrointestinal, início de sintomas na velhice, etc. )
Critério de exclusão:
- Respondente PPI completo. Paciente com alguma contraindicação para endoscopia. Recusa de participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudar a prevalência de hérnia de hiato em pacientes com DRGE submetidos à endoscopia digestiva alta. Estudar o efeito da hérnia de hiato na gravidade dos sintomas da DRGE.
Prazo: estudo de coorte prospectivo_ até 1 ano
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Estudar a prevalência de hérnia de hiato em pacientes com DRGE submetidos à endoscopia digestiva alta. Estudar o efeito da hérnia de hiato na gravidade dos sintomas da DRGE.
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estudo de coorte prospectivo_ até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Levin JG, Seidman JG. Selective packaging of host tRNA's by murine leukemia virus particles does not require genomic RNA. J Virol. 1979 Jan;29(1):328-35. doi: 10.1128/JVI.29.1.328-335.1979.
- Daraz B, Piela A. [Treatment and prevention of EPH-gestosis]. Pieleg Polozna. 1978;(5):7-8. No abstract available. Polish.
- Kromer W, Freundt KJ. [In vitro inhibition of oxidative N-demethylation with carbon disulfide]. Arzneimittelforschung. 1976 Feb;26(2):189-94. German.
- Newton JM, Razzo RN. Proceedings: The influence of formulation variables on the in vitro release of drug from hard gelatin capsules. J Pharm Pharmacol. 1975 Dec;27 Suppl?-2:79P. No abstract available.
- Herold G, Stephan B, Menzel T. [The behavior of bioelements during long-term parenteral feeding]. Infusionsther Klin Ernahr. 1979 Apr;6(2):105-10. German.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
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Outros números de identificação do estudo
- Prevalence of Hiatus Hernia in
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