- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06155851
Prevalenza di ernia iatale nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo sottoposti a endoscopia superiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) è un problema comune per il quale i pazienti cercano assistenza da un'ampia gamma di fornitori di cure primarie, sub-specialisti medici e chirurghi.
Si stima che dal 10 al 20% delle persone nei paesi occidentali soffra di GERD, definito come bruciore di stomaco o rigurgito, almeno una volta alla settimana. (Chapelle, et al. 2021)
Le linee guida pratiche per la GERD raccomandano test diagnostici in presenza di sintomi allarmanti, che includono disfagia, odinofagia, perdita di peso, sanguinamento gastrointestinale e anemia.
È essenziale una storia dettagliata della tipologia, della gravità e della durata dei sintomi di allarme. (Katz, et al., 2022) L'ernia iatale si riferisce alla condizione in cui elementi della cavità addominale, più comunemente lo stomaco, erniano attraverso lo iato esofageo nel mediastino.
L'ernia iatale è un reperto frequente durante l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore. L'ernia iatale di tipo I è l'ernia iatale da scivolamento, che rappresenta oltre il 95% di tutte le ernie iatali, mentre il restante 5% è costituito da ernie iatali para-esofagee (Kotekar, et al 2021)
L’endoscopia è uno strumento diagnostico comune nella valutazione dei pazienti con patologie del tratto gastrointestinale superiore, in particolare malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) ed ernia iatale.
La relazione tra questi due processi patologici è relativamente intrecciata e ha un significato clinico dato che i pazienti con ernia iatale possono avere maggiori probabilità di avere reflusso acido ed esiste una stretta relazione con le dimensioni dell'ernia iatale e l'incidenza della malattia da reflusso. (Gomaa, et al 2022) In tutto il mondo, si ritiene che la relazione tra ernia iatale e malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) sia variata considerevolmente.
Nella nostra località la prevalenza dell'ernia iatale nei pazienti con GERD e l'effetto dell'ernia iatale sulla gravità dei sintomi della GERD non sono noti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esraa Ibrahim abo el ela, Resident
- Numero di telefono: 01096265575
- Email: asoraibrahim8@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Omar Abdelmalek, Prof
- Numero di telefono: 01007343214
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni, pazienti con sintomi di GERD che non rispondono alla terapia con PPI (8 settimane) o casi con sintomi allarmanti (disfagia, anemia, vomito, perdita di peso, sanguinamento gastrointestinale, insorgenza di sintomi in età avanzata, ecc.) )
Criteri di esclusione:
- Risponditore PPI completo. Paziente con qualsiasi controindicazione all'endoscopia. Rifiuto di partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per studiare la prevalenza dell'ernia iatale nei pazienti con GERD sottoposti a endoscopia superiore. Per studiare l'effetto dell'ernia iatale sulla gravità dei sintomi della GERD.
Lasso di tempo: potenziale coorte syudy_ fino a 1 anno
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Per studiare la prevalenza dell'ernia iatale nei pazienti con GERD sottoposti a endoscopia superiore. Per studiare l'effetto dell'ernia iatale sulla gravità dei sintomi della GERD.
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potenziale coorte syudy_ fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Levin JG, Seidman JG. Selective packaging of host tRNA's by murine leukemia virus particles does not require genomic RNA. J Virol. 1979 Jan;29(1):328-35. doi: 10.1128/JVI.29.1.328-335.1979.
- Daraz B, Piela A. [Treatment and prevention of EPH-gestosis]. Pieleg Polozna. 1978;(5):7-8. No abstract available. Polish.
- Kromer W, Freundt KJ. [In vitro inhibition of oxidative N-demethylation with carbon disulfide]. Arzneimittelforschung. 1976 Feb;26(2):189-94. German.
- Newton JM, Razzo RN. Proceedings: The influence of formulation variables on the in vitro release of drug from hard gelatin capsules. J Pharm Pharmacol. 1975 Dec;27 Suppl?-2:79P. No abstract available.
- Herold G, Stephan B, Menzel T. [The behavior of bioelements during long-term parenteral feeding]. Infusionsther Klin Ernahr. 1979 Apr;6(2):105-10. German.
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- Prevalence of Hiatus Hernia in
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