Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania przepukliny rozworu przełykowego u pacjentów z chorobą refluksową przełyku poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego

24 listopada 2023 zaktualizowane przez: Esraa Ibrahim Aboelela, Assiut University
W celu zbadania częstości występowania przepukliny rozworu przełykowego u pacjentów z GERD wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego. W celu zbadania wpływu przepukliny rozworu przełykowego na nasilenie objawów GERD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba refluksowa przełyku (GERD) jest częstym problemem, z powodu którego pacjenci zwracają się o pomoc do szerokiego grona lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, lekarzy specjalistów i chirurgów.

Szacuje się, że 10 do 20 procent ludzi w krajach zachodnich cierpi na GERD, definiowany jako zgaga lub zarzucanie treści żołądkowej przynajmniej raz w tygodniu. (Chapelle i in. 2021)

Wytyczne praktyczne dotyczące GERD zalecają wykonanie badań diagnostycznych w przypadku wystąpienia objawów alarmowych, do których zaliczają się dysfagia, odynofagia, utrata masy ciała, krwawienie z przewodu pokarmowego i niedokrwistość.

Niezbędna jest szczegółowa historia wzorca, nasilenia i czasu trwania objawów alarmowych. (Katz i wsp., 2022) Przepuklina rozworu przełykowego to stan, w którym elementy jamy brzusznej, najczęściej żołądek, przechodzą przez rozwór przełykowy do śródpiersia.

Przepuklina rozworu przełykowego jest częstym stwierdzeniem podczas endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego. Przepuklina rozworu przełykowego typu I to przepuklina rozworu ślizgowego, która stanowi ponad 95% wszystkich przepuklin rozworu przełykowego, a pozostałe 5% to przepukliny rozworu okołoprzełykowego (Kotekar i wsp. 2021).

Endoskopia jest powszechnym narzędziem diagnostycznym w ocenie pacjentów z patologią górnego odcinka przewodu pokarmowego, w szczególności chorobą refluksową przełyku (GERD) i przepukliną rozworu przełykowego.

Zależność między tymi dwoma procesami chorobowymi jest stosunkowo ze sobą powiązana i ma znaczenie kliniczne, biorąc pod uwagę fakt, że u pacjentów z przepukliną rozworu przełykowego ryzyko refluksu żołądkowego może być większe, a także istnieje ścisły związek z wielkością przepukliny rozworu przełykowego i częstością występowania choroby refluksowej. (Gomaa i wsp. 2022) Na całym świecie uważa się, że związek między przepukliną rozworu przełykowego a chorobą refluksową przełyku (GERD) znacznie się różni.

W naszej miejscowości nie jest znana częstość występowania przepukliny rozworu przełykowego u pacjentów z GERD i wpływ przepukliny rozworu przełykowego na nasilenie objawów GERD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed Omar Abdelmalek, Prof
  • Numer telefonu: 01007343214

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

włączone zostaną wszystkie przypadki spełniające kryteria włączenia w czasie trwania badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej. Pacjenci z objawami GERD, którzy nie odpowiadają na terapię IPP (8 tygodni) lub przypadki z objawami alarmowymi (dysfagia, niedokrwistość, wymioty, utrata masy ciała, krwawienie z przewodu pokarmowego, początek objawów w podeszłym wieku itp.) )

Kryteria wyłączenia:

  • Kompletny respondent PPI. Pacjent, u którego występują jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonania endoskopii. Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W celu zbadania częstości występowania przepukliny rozworu przełykowego u pacjentów z GERD wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego. W celu zbadania wpływu przepukliny rozworu przełykowego na nasilenie objawów GERD.
Ramy czasowe: potencjalna kohorta syudy_ do 1 roku
W celu zbadania częstości występowania przepukliny rozworu przełykowego u pacjentów z GERD wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego. W celu zbadania wpływu przepukliny rozworu przełykowego na nasilenie objawów GERD.
potencjalna kohorta syudy_ do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj