- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06155851
Częstość występowania przepukliny rozworu przełykowego u pacjentów z chorobą refluksową przełyku poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba refluksowa przełyku (GERD) jest częstym problemem, z powodu którego pacjenci zwracają się o pomoc do szerokiego grona lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, lekarzy specjalistów i chirurgów.
Szacuje się, że 10 do 20 procent ludzi w krajach zachodnich cierpi na GERD, definiowany jako zgaga lub zarzucanie treści żołądkowej przynajmniej raz w tygodniu. (Chapelle i in. 2021)
Wytyczne praktyczne dotyczące GERD zalecają wykonanie badań diagnostycznych w przypadku wystąpienia objawów alarmowych, do których zaliczają się dysfagia, odynofagia, utrata masy ciała, krwawienie z przewodu pokarmowego i niedokrwistość.
Niezbędna jest szczegółowa historia wzorca, nasilenia i czasu trwania objawów alarmowych. (Katz i wsp., 2022) Przepuklina rozworu przełykowego to stan, w którym elementy jamy brzusznej, najczęściej żołądek, przechodzą przez rozwór przełykowy do śródpiersia.
Przepuklina rozworu przełykowego jest częstym stwierdzeniem podczas endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego. Przepuklina rozworu przełykowego typu I to przepuklina rozworu ślizgowego, która stanowi ponad 95% wszystkich przepuklin rozworu przełykowego, a pozostałe 5% to przepukliny rozworu okołoprzełykowego (Kotekar i wsp. 2021).
Endoskopia jest powszechnym narzędziem diagnostycznym w ocenie pacjentów z patologią górnego odcinka przewodu pokarmowego, w szczególności chorobą refluksową przełyku (GERD) i przepukliną rozworu przełykowego.
Zależność między tymi dwoma procesami chorobowymi jest stosunkowo ze sobą powiązana i ma znaczenie kliniczne, biorąc pod uwagę fakt, że u pacjentów z przepukliną rozworu przełykowego ryzyko refluksu żołądkowego może być większe, a także istnieje ścisły związek z wielkością przepukliny rozworu przełykowego i częstością występowania choroby refluksowej. (Gomaa i wsp. 2022) Na całym świecie uważa się, że związek między przepukliną rozworu przełykowego a chorobą refluksową przełyku (GERD) znacznie się różni.
W naszej miejscowości nie jest znana częstość występowania przepukliny rozworu przełykowego u pacjentów z GERD i wpływ przepukliny rozworu przełykowego na nasilenie objawów GERD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa Ibrahim abo el ela, Resident
- Numer telefonu: 01096265575
- E-mail: asoraibrahim8@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Omar Abdelmalek, Prof
- Numer telefonu: 01007343214
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej. Pacjenci z objawami GERD, którzy nie odpowiadają na terapię IPP (8 tygodni) lub przypadki z objawami alarmowymi (dysfagia, niedokrwistość, wymioty, utrata masy ciała, krwawienie z przewodu pokarmowego, początek objawów w podeszłym wieku itp.) )
Kryteria wyłączenia:
- Kompletny respondent PPI. Pacjent, u którego występują jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonania endoskopii. Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W celu zbadania częstości występowania przepukliny rozworu przełykowego u pacjentów z GERD wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego. W celu zbadania wpływu przepukliny rozworu przełykowego na nasilenie objawów GERD.
Ramy czasowe: potencjalna kohorta syudy_ do 1 roku
|
W celu zbadania częstości występowania przepukliny rozworu przełykowego u pacjentów z GERD wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego. W celu zbadania wpływu przepukliny rozworu przełykowego na nasilenie objawów GERD.
|
potencjalna kohorta syudy_ do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Levin JG, Seidman JG. Selective packaging of host tRNA's by murine leukemia virus particles does not require genomic RNA. J Virol. 1979 Jan;29(1):328-35. doi: 10.1128/JVI.29.1.328-335.1979.
- Daraz B, Piela A. [Treatment and prevention of EPH-gestosis]. Pieleg Polozna. 1978;(5):7-8. No abstract available. Polish.
- Kromer W, Freundt KJ. [In vitro inhibition of oxidative N-demethylation with carbon disulfide]. Arzneimittelforschung. 1976 Feb;26(2):189-94. German.
- Newton JM, Razzo RN. Proceedings: The influence of formulation variables on the in vitro release of drug from hard gelatin capsules. J Pharm Pharmacol. 1975 Dec;27 Suppl?-2:79P. No abstract available.
- Herold G, Stephan B, Menzel T. [The behavior of bioelements during long-term parenteral feeding]. Infusionsther Klin Ernahr. 1979 Apr;6(2):105-10. German.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prevalence of Hiatus Hernia in
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .