Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence hiátové kýly u pacientů s gastroezofageální refluxní chorobou podstoupila horní endoskopii

24. listopadu 2023 aktualizováno: Esraa Ibrahim Aboelela, Assiut University
Studovat prevalenci hiátové kýly u pacientů s GERD, kteří podstoupili horní endoskopii. Studovat účinek hiátové kýly na závažnost příznaků GERD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) je častým problémem, pro který pacienti vyhledávají péči u široké řady poskytovatelů primární péče, lékařských subspecialistů a chirurgů.

Odhaduje se, že 10 až 20 procent lidí v západních zemích má GERD, když je definováno jako pálení žáhy nebo regurgitace alespoň jednou týdně. (Chapelle a kol. 2021)

Praktické pokyny pro GERD doporučují diagnostické testování v přítomnosti alarmujících příznaků, které zahrnují dysfagii, odynofagii, ztrátu hmotnosti, gastrointestinální krvácení a anémii.

Je nezbytná podrobná historie vzoru, závažnosti a trvání příznaků alarmu. (Katz, et al., 2022) Hiátová kýla označuje stav, kdy prvky břišní dutiny, nejčastěji žaludek, pronikají přes jícnový hiát do mediastina.

Hiátová kýla je častým nálezem při endoskopii horní části gastrointestinálního traktu. Hiátová kýla typu I je klouzavá hiátová kýla, která tvoří více než 95 % všech hiátových kýl, přičemž zbývajících 5 % tvoří paraezofageální hiátové kýly (Kotekar, et al 2021)

Endoskopie je běžným diagnostickým nástrojem při hodnocení pacientů s patologií horního gastrointestinálního traktu, konkrétně s gastroezofageální refluxní chorobou (GERD) a hiátovou hernií.

Vztah mezi těmito dvěma chorobnými procesy je relativně propojený a má klinický význam vzhledem ke skutečnosti, že pacienti s hiátovou hernií mohou mít vyšší pravděpodobnost kyselého refluxu a existuje úzká souvislost s velikostí hiátové hernie a výskytem refluxní choroby. (Gomaa, et al 2022) Celosvětově se má za to, že vztah mezi hiátovou hernií a gastroezofageální refluxní chorobou (GERD) se značně měnil.

V naší lokalitě není prevalence hiátové kýly u pacientů s GERD a vliv hiátové kýly na závažnost symptomů GERD neznámý.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed Omar Abdelmalek, Prof
  • Telefonní číslo: 01007343214

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

budou zapsány všechny případy odpovídající kritériím zařazení během doby studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší, pacienti s příznaky GERD, kteří nereagují na terapii PPI (8 týdnů) nebo případy s alarmujícími příznaky (dysfagie, anémie, zvracení, úbytek hmotnosti, gastrointestinální krvácení, nástup příznaků ve stáří atd. )

Kritéria vyloučení:

  • Kompletní PPI respondér. Pacient s jakoukoli kontraindikací endoskopie. Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat prevalenci hiátové kýly u pacientů s GERD, kteří podstoupili horní endoskopii. Studovat účinek hiátové kýly na závažnost příznaků GERD.
Časové okno: potenciální kohorta syudy_ do 1 roku
Studovat prevalenci hiátové kýly u pacientů s GERD, kteří podstoupili horní endoskopii. Studovat účinek hiátové kýly na závažnost příznaků GERD.
potenciální kohorta syudy_ do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prevalence of Hiatus Hernia in

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit