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Prevalencia de hernia de hiato en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico sometidos a endoscopia superior

24 de noviembre de 2023 actualizado por: Esraa Ibrahim Aboelela, Assiut University
Estudiar la prevalencia de la hernia de hiato en pacientes con ERGE sometidos a endoscopia superior. Estudiar el efecto de la hernia de hiato sobre la gravedad de los síntomas de ERGE.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es un problema común para el cual los pacientes buscan atención de una amplia gama de proveedores de atención primaria, subespecialistas médicos y cirujanos.

Se estima que entre el 10 y el 20 por ciento de las personas en los países occidentales padecen ERGE, definida como acidez de estómago o regurgitación al menos una vez por semana. (Chapelle, et al.2021)

Las guías de práctica de ERGE recomiendan pruebas diagnósticas ante la presencia de síntomas de alarma, que incluyen disfagia, odinofagia, pérdida de peso, hemorragia gastrointestinal y anemia.

Es esencial una historia detallada del patrón, la gravedad y la duración de los síntomas de alarma. (Katz, et al., 2022) La hernia de hiato se refiere a una afección en la que elementos de la cavidad abdominal, más comúnmente el estómago, se hernian a través del hiato esofágico hacia el mediastino.

La hernia de hiato es un hallazgo frecuente durante la endoscopia digestiva alta. La hernia de hiato tipo I es la hernia de hiato deslizante, que representa más del 95% de todas las hernias de hiato y el 5% restante son hernias de hiato paraesofágicas (Kotekar, et al 2021)

La endoscopia es una herramienta de diagnóstico común en la evaluación de pacientes con patología gastrointestinal superior, específicamente enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y hernia de hiato.

La relación entre estos dos procesos patológicos está relativamente entrelazada y tiene importancia clínica dado que los pacientes con hernia de hiato pueden tener más probabilidades de tener reflujo ácido y existe una estrecha relación con el tamaño de la hernia de hiato y la incidencia de la enfermedad por reflujo. (Gomaa, et al 2022) En todo el mundo, se cree que la relación entre la hernia de hiato y la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) ha variado considerablemente.

En nuestra localidad se desconoce la prevalencia de la hernia de hiato en pacientes con ERGE y el efecto de la hernia de hiato sobre la gravedad de los síntomas de ERGE.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Esraa Ibrahim abo el ela, Resident
  • Número de teléfono: 01096265575
  • Correo electrónico: asoraibrahim8@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed Omar Abdelmalek, Prof
  • Número de teléfono: 01007343214

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán todos los casos que cumplan con los criterios de inclusión durante el tiempo del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años, Pacientes con síntomas de ERGE que no responden al tratamiento con IBP (8 semanas) o casos con síntomas de alarma (disfagia, anemia, vómitos, pérdida de peso, hemorragia gastrointestinal, inicio de síntomas en la vejez, etc. )

Criterio de exclusión:

  • Respondedor PPI completo. Paciente con alguna contraindicación para endoscopia. Denegación de participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudiar la prevalencia de la hernia de hiato en pacientes con ERGE sometidos a endoscopia superior. Estudiar el efecto de la hernia de hiato sobre la gravedad de los síntomas de ERGE.
Periodo de tiempo: cohorte prospectiva syudy_ hasta 1 año
Estudiar la prevalencia de la hernia de hiato en pacientes con ERGE sometidos a endoscopia superior. Estudiar el efecto de la hernia de hiato sobre la gravedad de los síntomas de ERGE.
cohorte prospectiva syudy_ hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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