- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06155851
Forekomst af hiatus brok hos patienter med gastroøsofageal reflukssygdom, der gennemgik øvre endoskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er et almindeligt problem, hvor patienter søger pleje fra en bred vifte af primære udbydere, medicinske sub-specialister og kirurger.
Det anslås, at 10 til 20 procent af mennesker i vestlige lande har GERD, når det defineres som halsbrand eller opstød mindst en gang om ugen. (Chapelle, et al. 2021)
Praksisretningslinjerne for GERD anbefaler diagnostisk test i nærvær af alarmsymptomer, som omfatter dysfagi, odynofagi, vægttab, gastrointestinal blødning og anæmi.
En detaljeret historie om mønsteret, sværhedsgraden og varigheden af alarmsymptomer er afgørende. (Katz, et al., 2022) Hiatusbrok refererer til en tilstand, hvor elementer i bughulen, oftest maven, hernierer gennem esophageal hiatus ind i mediastinum.
Hiatus brok er et hyppigt fund under øvre gastrointestinale endoskopi. Type I hiatal brok er den glidende hiatal brok, som tegner sig for mere end 95 % af alle hiatal brok, mens de resterende 5 % er para-esophageal hiatus brok (Kotekar, et al 2021)
Endoskopi er et almindeligt diagnostisk værktøj til evaluering af patienter med øvre gastrointestinal patologi, specifikt gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) og hiatal brok.
Forholdet mellem disse to sygdomsprocesser er relativt sammenflettet og har klinisk betydning i betragtning af det faktum, at patienter med hiatal brok kan være mere tilbøjelige til at have sur refluks, og der er en tæt sammenhæng med hiatal brok størrelse og forekomst af reflukssygdom. (Gomaa, et al 2022) På verdensplan menes det, at forholdet mellem hiatusbrok og gastro-esophageal reflukssygdom (GERD) har varieret betydeligt.
I vores lokalitet er forekomsten af hiatal brok hos GERD-patienter og virkningen af hiatal brok på sværhedsgraden af GERD-symptomer ukendt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esraa Ibrahim abo el ela, Resident
- Telefonnummer: 01096265575
- E-mail: asoraibrahim8@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Omar Abdelmalek, Prof
- Telefonnummer: 01007343214
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 år eller ældre, patienter med GERD-symptomer, som ikke reagerer på PPI-behandling (8 uger) eller tilfælde med alarmsymptomer (dysfagi, anæmi, opkastning, vægttab, GI-blødning, begyndende symptomer i høj alder osv. )
Ekskluderingskriterier:
- Komplet PPI-responder. Patient med enhver kontraindikation for endoskopi. Afslag på deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at undersøge forekomsten af hiatusbrok hos GERD-patienter gennemgik øvre endoskopi For at undersøge virkningen af hiatusbrok på sværhedsgraden af GERD-symptomer.
Tidsramme: kommende årgang syudy_ op til 1 år
|
For at undersøge forekomsten af hiatusbrok hos GERD-patienter gennemgik øvre endoskopi For at undersøge virkningen af hiatusbrok på sværhedsgraden af GERD-symptomer.
|
kommende årgang syudy_ op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Levin JG, Seidman JG. Selective packaging of host tRNA's by murine leukemia virus particles does not require genomic RNA. J Virol. 1979 Jan;29(1):328-35. doi: 10.1128/JVI.29.1.328-335.1979.
- Daraz B, Piela A. [Treatment and prevention of EPH-gestosis]. Pieleg Polozna. 1978;(5):7-8. No abstract available. Polish.
- Kromer W, Freundt KJ. [In vitro inhibition of oxidative N-demethylation with carbon disulfide]. Arzneimittelforschung. 1976 Feb;26(2):189-94. German.
- Newton JM, Razzo RN. Proceedings: The influence of formulation variables on the in vitro release of drug from hard gelatin capsules. J Pharm Pharmacol. 1975 Dec;27 Suppl?-2:79P. No abstract available.
- Herold G, Stephan B, Menzel T. [The behavior of bioelements during long-term parenteral feeding]. Infusionsther Klin Ernahr. 1979 Apr;6(2):105-10. German.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Prevalence of Hiatus Hernia in
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .