出生前栄養状態調査
2024年10月7日 更新者：Needed PBC
妊娠中のベースラインの栄養状態
この研究の目的は、ほとんどの人が使用している出生前ビタミンが妊娠中に十分な栄養を提供しているかどうかをより深く理解するために、現在出生前ビタミンを摂取している約 250 人の妊婦から栄養状態に関するデータを収集することです。
参加者には次のことが求められます。
- オンラインアンケートに回答する
- 研究マルチビタミン血液検査のための採血をスケジュールする
- 採血訪問を完了する
- 研究終了時に最終調査を完了する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
502
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90049
- Needed PBC
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含基準および除外基準を満たす現在妊娠中の女性は、この研究に参加する資格があります。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話し、読み、理解する
- 米国在住
- 移動採血医が採血に利用できる大都市圏の郵便番号内に住んでいる
- 出生時に女性の性別が割り当てられる
- 現在妊娠24～34週以内
- 現在、出生前ビタミンを毎日摂取しています
除外基準:
- 出生時の性別が女性以外
- 現在、必要な出生前マルチビタミン以外に、葉酸を含まない出生前ビタミンを摂取している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊婦における各栄養素が欠乏しているサンプルの割合
時間枠：ベースライン
|
ベースラインで摂取している出生前ビタミンの種類（標準または必要な出生前マルチビタミン）によって層別化されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ari Calhoun, ND、Wholesome Brain Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月7日
一次修了 (実際)
2024年8月24日
研究の完了 (実際)
2024年9月4日
試験登録日
最初に提出
2023年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (実際)
2023年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月7日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ND.001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。