Studie stavu prenatální výživy
4. prosince 2023 aktualizováno: Needed PBC
Základní nutriční stav během těhotenství
Účelem tohoto výzkumu je shromáždit údaje o nutričním stavu od přibližně 250 těhotných žen, které v současné době užívají prenatální vitamín, aby bylo možné lépe porozumět, zda prenatální vitamíny, které většina lidí užívá, poskytují dostatek výživy během těhotenství.
Účastníci budou požádáni, aby:
- vyplnit online průzkum
- naplánujte odběr krve pro studijní multivitaminový krevní test
- dokončit odběr krve
- na konci studie vyplňte závěrečný průzkum
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Study Coordinator
- Telefonní číslo: 323-508-1542
- E-mail: research@thisisneeded.com
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90049
- Nábor
- Needed PBC
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 323-508-1542
- E-mail: research@thisisneeded.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které jsou v současné době těhotné a splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou způsobilé k účasti v této studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Mluví, čte a rozumí anglicky
- Žije ve Spojených státech
- Bydlí v rámci PSČ z metropolitních oblastí, kde budou mobilní flebotomové k dispozici pro odběry krve
- Přidělené ženské pohlaví při narození
- V současné době během 24-34 týdnů těhotenství
- V současné době užívám denně prenatální vitamín
Kritéria vyloučení:
- Pohlaví při narození jiné než ženské
- V současné době užíváte jiný prenatální vitamín bez kyseliny listové než potřebný prenatální multivitamin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento vzorku s deficitem každé živiny u těhotných žen
Časové okno: Základní linie
|
Stratifikované podle typu prenatálního vitaminu, který užívají na začátku (standardní nebo potřebný prenatální multivitamin).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ari Calhoun, ND, Wholesome Brain Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ND.001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .