Prenatal Nutrient Status Study
7. oktober 2024 oppdatert av: Needed PBC
Baseline ernæringsstatus under graviditet
Hensikten med denne forskningen er å samle inn data om ernæringsstatus fra ca. 250 gravide kvinner som for tiden tar et prenatalt vitamin for bedre å forstå om de prenatale vitaminene som de fleste bruker gir nok næring under svangerskapet.
Deltakerne vil bli bedt om å:
- fyll ut en nettbasert spørreundersøkelse
- planlegg en blodprøve for studiens multivitaminblodprøve
- fullføre blodprøvebesøket
- fullføre en siste undersøkelse ved studieslutt
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
502
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90049
- Needed PBC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som for øyeblikket er gravide som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil være kvalifisert for deltakelse i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Snakker, leser og forstår engelsk
- Bor i USA
- Bor innenfor et postnummer fra storbyområdene der mobile phlebotomists vil være tilgjengelig for blodprøver
- Tildelt kvinnelig kjønn ved fødselen
- For tiden innen uke 24-34 av svangerskapet
- Tar for tiden et daglig prenatal vitamin
Ekskluderingskriterier:
- Fødselskjønn annet enn kvinnelig
- Tar for tiden et prenatalt vitamin uten folsyre annet enn nødvendig prenatal multivitamin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av prøven som mangler hvert næringsstoff hos gravide kvinner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Stratifisert etter typen prenatal vitamin de tar ved baseline (standard eller nødvendig prenatal multivitamin).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ari Calhoun, ND, Wholesome Brain Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
24. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ND.001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .