- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06156826
Prenatalne badanie stanu składników odżywczych
7 października 2024 zaktualizowane przez: Needed PBC
Wyjściowy stan odżywienia podczas ciąży
Celem tego badania jest zebranie danych na temat stanu odżywienia od około 250 kobiet w ciąży, które obecnie przyjmują witaminy prenatalne, aby lepiej zrozumieć, czy witaminy prenatalne stosowane przez większość kobiet zapewniają wystarczającą ilość pożywienia w czasie ciąży.
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- wypełnij ankietę internetową
- zaplanuj pobranie krwi do badania krwi wielowitaminowej
- dokończ wizytę pobrania krwi
- wypełnić końcową ankietę na koniec badania
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
502
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90049
- Needed PBC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do udziału w tym badaniu będą kwalifikować się kobiety będące obecnie w ciąży, które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Mówi, czyta i rozumie po angielsku
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Mieszka w obrębie kodu pocztowego obszarów metropolitalnych, w których mobilni flebotomiści będą dostępni do pobierania krwi
- Przypisana płeć żeńska w chwili urodzenia
- Obecnie w 24-34 tygodniu ciąży
- Obecnie zażywam codziennie witaminę prenatalną
Kryteria wyłączenia:
- Płeć urodzeniowa inna niż żeńska
- Obecnie przyjmuję witaminę prenatalną bez kwasu foliowego inną niż potrzebna multiwitamina prenatalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent próbki z niedoborem każdego składnika odżywczego u kobiet w ciąży
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podział na podstawie rodzaju witaminy prenatalnej przyjmowanej na początku badania (standardowa lub potrzebna multiwitamina prenatalna).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ari Calhoun, ND, Wholesome Brain Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ND.001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .