- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06156826
Estudio del estado de nutrientes prenatal
7 de octubre de 2024 actualizado por: Needed PBC
Estado nutricional inicial durante el embarazo
El propósito de esta investigación es recopilar datos sobre el estado nutricional de aproximadamente 250 mujeres embarazadas que actualmente toman una vitamina prenatal para comprender mejor si las vitaminas prenatales que usa la mayoría de las personas brindan suficiente nutrición durante el embarazo.
Se pedirá a los participantes que:
- completar una encuesta en línea
- programar una extracción de sangre para el análisis de sangre multivitamínico del estudio
- completar la visita de extracción de sangre
- completar una encuesta final al final del estudio
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
502
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90049
- Needed PBC
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres que estén actualmente embarazadas y cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán elegibles para participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Habla, lee y entiende inglés.
- Vive en los Estados Unidos
- Vive dentro de un código postal de las áreas metropolitanas donde habrá flebotomistas móviles disponibles para extracciones de sangre.
- Sexo femenino asignado al nacer
- Actualmente dentro de las semanas 24-34 de embarazo
- Actualmente tomando una vitamina prenatal diaria.
Criterio de exclusión:
- Sexo de nacimiento distinto del femenino
- Actualmente tomando una vitamina prenatal sin ácido fólico que no sea la multivitamina prenatal necesaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de muestra deficiente en cada nutriente en mujeres embarazadas
Periodo de tiempo: Base
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Estratificado por el tipo de vitamina prenatal que están tomando al inicio del estudio (multivitamina prenatal estándar o necesaria).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ari Calhoun, ND, Wholesome Brain Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
24 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ND.001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .