- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06156826
Prenatale voedingsstatusstudie
4 december 2023 bijgewerkt door: Needed PBC
Basisvoedingsstatus tijdens de zwangerschap
Het doel van dit onderzoek is om gegevens te verzamelen over de voedingsstatus van ongeveer 250 zwangere vrouwen die momenteel een prenatale vitamine gebruiken om beter te begrijpen of de prenatale vitamines die de meeste mensen gebruiken voldoende voeding bieden tijdens de zwangerschap.
Deelnemers wordt gevraagd om:
- een online-enquête invullen
- een bloedafname plannen voor de Studie Multivitamine Bloedtest
- voltooi het bloedafnamebezoek
- voltooi een laatste enquête aan het einde van het onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Study Coordinator
- Telefoonnummer: 323-508-1542
- E-mail: research@thisisneeded.com
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90049
- Werving
- Needed PBC
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 323-508-1542
- E-mail: research@thisisneeded.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die momenteel zwanger zijn en aan de in- en exclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Spreekt, leest en begrijpt Engels
- Woont in de Verenigde Staten
- Woont binnen een postcode van de grootstedelijke gebieden waar mobiele flebotomisten beschikbaar zullen zijn voor bloedafnames
- Bij de geboorte vrouwelijk geslacht toegewezen
- Momenteel binnen de weken 24-34 van de zwangerschap
- Neem momenteel dagelijks een prenatale vitamine
Uitsluitingscriteria:
- Geboortegeslacht anders dan vrouwelijk
- Neem momenteel een prenatale vitamine zonder foliumzuur, behalve de benodigde prenatale multivitamine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage van het monster met een tekort aan elke voedingsstof bij zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gestratificeerd naar het type prenatale vitamine dat ze bij aanvang innemen (standaard of benodigde prenatale multivitamine).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ari Calhoun, ND, Wholesome Brain Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
5 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ND.001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .