- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06156826
Studio sullo stato nutrizionale prenatale
7 ottobre 2024 aggiornato da: Needed PBC
Stato nutrizionale di base durante la gravidanza
Lo scopo di questa ricerca è raccogliere dati sullo stato nutrizionale di circa 250 donne incinte che stanno attualmente assumendo una vitamina prenatale per capire meglio se le vitamine prenatali utilizzate dalla maggior parte delle persone forniscono nutrimento sufficiente durante la gravidanza.
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- completare un sondaggio online
- programmare un prelievo di sangue per l'esame del sangue multivitaminico dello studio
- completare la visita di prelievo del sangue
- completare un sondaggio finale alla fine dello studio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
502
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90049
- Needed PBC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne attualmente in gravidanza che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione potranno partecipare a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Parla, legge e capisce l'inglese
- Vive negli Stati Uniti
- Vive all'interno di un codice postale delle aree metropolitane dove saranno disponibili prelievi mobili per prelievi di sangue
- Sesso femminile assegnato alla nascita
- Attualmente entro le settimane 24-34 dalla gravidanza
- Attualmente sto assumendo una vitamina prenatale giornaliera
Criteri di esclusione:
- Sesso alla nascita diverso da quello femminile
- Attualmente sto assumendo una vitamina prenatale senza acido folico diversa dal multivitaminico prenatale necessario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di campione carente di ciascun nutriente nelle donne in gravidanza
Lasso di tempo: Linea di base
|
Stratificati in base al tipo di vitamina prenatale che stanno assumendo al basale (multivitaminico prenatale standard o necessario).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ari Calhoun, ND, Wholesome Brain Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
24 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
4 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ND.001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .