Studie zum pränatalen Nährstoffstatus
7. Oktober 2024 aktualisiert von: Needed PBC
Ausgangsernährungsstatus während der Schwangerschaft
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, Daten zum Ernährungszustand von etwa 250 schwangeren Frauen zu sammeln, die derzeit ein vorgeburtliches Vitamin einnehmen, um besser zu verstehen, ob die vorgeburtlichen Vitamine, die die meisten Menschen verwenden, während der Schwangerschaft ausreichend Nährstoffe liefern.
Die Teilnehmer werden gebeten:
- eine Online-Umfrage ausfüllen
- Planen Sie eine Blutabnahme für den Multivitamin-Bluttest der Studie
- Schließen Sie den Blutentnahmebesuch ab
- Füllen Sie am Ende der Studie eine Abschlussbefragung aus
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
502
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90049
- Needed PBC
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zur Teilnahme an dieser Studie sind derzeit schwangere Frauen berechtigt, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Spricht, liest und versteht Englisch
- Lebt in den Vereinigten Staaten
- Lebt innerhalb einer Postleitzahl der Ballungsräume, in denen mobile Phlebotomiker für Blutabnahmen zur Verfügung stehen
- Bei der Geburt zugewiesenes weibliches Geschlecht
- Derzeit innerhalb der 24.–34. Schwangerschaftswoche
- Ich nehme derzeit vor der Geburt täglich ein Vitaminpräparat ein
Ausschlusskriterien:
- Anderes Geburtsgeschlecht als weiblich
- Ich nehme derzeit ein pränatales Vitamin ohne Folsäure ein, außer Needed Prenatal Multivitamin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Probe mit einem Mangel an jedem Nährstoff bei schwangeren Frauen
Zeitfenster: Grundlinie
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Stratifiziert nach der Art des pränatalen Vitamins, das sie zu Beginn einnehmen (Standard oder benötigtes pränatales Multivitamin).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ari Calhoun, ND, Wholesome Brain Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ND.001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .