Prænatal ernæringsstatusundersøgelse
7. oktober 2024 opdateret af: Needed PBC
Baseline ernæringsstatus under graviditet
Formålet med denne forskning er at indsamle data om ernæringsstatus fra ca. 250 gravide kvinder, der i øjeblikket tager et prænatalt vitamin, for bedre at forstå, om de prænatale vitaminer, som de fleste mennesker bruger, giver nok næring under graviditeten.
Deltagerne vil blive bedt om at:
- udfylde en online undersøgelse
- planlægge en blodprøve til undersøgelsen af multivitaminblodprøven
- gennemføre blodprøvebesøget
- udfylde en afsluttende undersøgelse ved studiets afslutning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
502
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90049
- Needed PBC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der i øjeblikket er gravide, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Taler, læser og forstår engelsk
- Bor i USA
- Bor inden for et postnummer fra storbyområderne, hvor mobile phlebotomists vil være tilgængelige for blodudtagninger
- Tildelt kvindelig køn ved fødslen
- Lige nu inden for ugerne 24-34 efter graviditeten
- Tager i øjeblikket et dagligt prænatalt vitamin
Ekskluderingskriterier:
- Fødselskøn andet end kvindeligt
- Tager i øjeblikket et prænatalt vitamin uden folinsyre ud over Needed Prenatal Multivitamin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af prøven, der mangler hvert næringsstof hos gravide kvinder
Tidsramme: Baseline
|
Stratificeret efter typen af prænatal vitamin, de tager ved baseline (standard eller nødvendig prænatal multivitamin).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ari Calhoun, ND, Wholesome Brain Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
4. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2023
Først opslået (Faktiske)
5. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ND.001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .