- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06156826
Исследование пренатального статуса питательных веществ
4 декабря 2023 г. обновлено: Needed PBC
Исходный статус питания во время беременности
Цель этого исследования — собрать данные о состоянии питания примерно у 250 беременных женщин, которые в настоящее время принимают витамины для беременных, чтобы лучше понять, обеспечивают ли витамины для беременных, которые использует большинство людей, достаточное питание во время беременности.
Участникам будет предложено:
- пройти онлайн-опрос
- запланируйте забор крови для исследования поливитаминного анализа крови
- завершить визит для взятия крови
- пройдите заключительный опрос в конце исследования
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Study Coordinator
- Номер телефона: 323-508-1542
- Электронная почта: research@thisisneeded.com
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90049
- Рекрутинг
- Needed PBC
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 323-508-1542
- Электронная почта: research@thisisneeded.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные в настоящее время женщины, соответствующие критериям включения и исключения, будут иметь право на участие в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Говорит, читает и понимает по-английски
- Живет в Соединенных Штатах
- Живет в пределах почтового индекса мегаполиса, где будут доступны мобильные флеботомисты для взятия крови.
- Присвоенный женский пол при рождении
- В настоящее время на 24-34 неделях беременности.
- В настоящее время ежедневно принимаю витамины для беременных.
Критерий исключения:
- Пол при рождении кроме женского
- В настоящее время принимает витамины для беременных без фолиевой кислоты, кроме необходимых пренатальных поливитаминов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент образца с дефицитом каждого питательного вещества у беременных женщин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стратифицировано по типу пренатальных витаминов, которые они принимают исходно (стандартные или необходимые пренатальные поливитамины).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ari Calhoun, ND, Wholesome Brain Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ND.001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .