精神病の重症度に対する受容およびコミットメント療法の効果
2023年11月29日 更新者：Port Said University
原発性精神病の入院患者の精神病重症度に対するアクセプタンスアンドコミットメント療法の有効性：ランダム化比較試験。
私たちの研究は、原発性精神病の入院患者の精神病重症度に対するアクセプタンスアンドコミットメント療法の有効性を評価することを目的としています：ランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は、非盲検、二群並行ランダム化比較試験であり、統合失調症患者を対象に、通常の治療（TAU）単独と対照的に、通常の治療（TAU）にアクセプタンス・アンド・コミットメント療法（ACT）を追加した場合の有効性を評価した。 。
この研究は、臨床試験を作成するための規則「治験報告の統合基準」(CONSORT) ステートメントに準拠しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト、25711
- Mansoura University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準 参加者の参加基準には、次のような患者が含まれていました。
- 現在精神科に入院中。
- DSM-5 による原発性精神障害の診断。 （統合失調症、統合失調感情障害、妄想性障害、統合失調症様障害、短期精神病性障害、および不特定の精神病性障害、この診断は精神科医によって確認されました）
- 18歳以上。
- アラビア語で話し、読み書きする能力。そして
- 7週間に予定されていた研究に参加する意欲。
除外基準 以下の場合、患者は除外された。
- 併存する学習障害または器質性脳障害を抱えていた。
- 一般的な病状または物質誘発性の精神病性障害に関連する精神病。
- 精神的に不安定であると考えられていました。または
- セラピストによる研究に参加するのに不適格である、および/または新たに心理教育または何らかの計画された心理社会的介入を受けていた（受けていた）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクトグループ
受容およびコミットメントセラピーと通常どおりの治療の毎週90分のグループセッションを受けました。
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心理教育的介入は、原発性精神病患者にアクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）の原則と実践を紹介することを目的とした7つの構造化されたセッションで構成されます。 この介入の主な焦点は、参加者が有意義で価値のある人生の目標を追求しながら、苦痛な思考や感情を効果的に管理できるようにすることです。 各セッションでは、ACT の特定の側面について説明します。 患者に提供される通常の治療に加えて、受容およびコミットメント療法が実施されます。 |
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療（TAU）グループ
TAUのみを受け取ります
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状態にかかわらず、すべての患者に対する通常通りの治療（TAU）は、精神科医による毎日の投薬管理セッション（例：抗精神病薬やその他の適切な投薬）、地域集会、その他のグループ療法、症例管理、作業療法を含む入院治療で構成されます。 、野外散歩、退院計画、健康診断、その他のサービス（医療検査など）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS)
時間枠：7週間
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統合失調症患者の症状の重症度を測定します。
これは30アイテムの楽器です。
各項目の評価は (1、証拠なし) から (7、強力な証拠) までであり、精神病理全体の合計スコアは 30 から 210 の範囲です。
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7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感情制御スケールの難しさ
時間枠：7週間
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36 項目の尺度で、個人の感情調節における典型的な困難レベルを評価します。
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7週間
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回復評価スケール
時間枠：7週間
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メンタルヘルスの回復を38項目のスケールで評価
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7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Zoromba, PhD、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2023年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月29日
最初の投稿 (実際)
2023年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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