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糖尿病の自己管理を改善するためのACTベースのグループの受容性と実現可能性

2015年6月11日 更新者:Duke University
糖尿病患者は、糖尿病についての難しい考えや感情が、糖尿病管理に関する健康的な選択を妨げるとしばしば報告しています. この研究の目的は、Acceptance and Commitment Therapy (ACT) に基づいて糖尿病の自己管理グループを評価することです。 ACT は、心理的および行動上の問題の治療に役立つことがわかっている新しい行動療法です。 私たちは、糖尿病患者が ACT ベースの糖尿病管理グループを好むかどうか、またグループが役立つかどうかに関心があります。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究の目標は、1 型糖尿病患者の糖尿病の自己管理を改善するための受け入れベースのグループの受け入れ可能性と実現可能性を評価することです。 関心のある個人は、糖尿病管理の改善に焦点を当てた毎週の受け入れベースの治療グループに参加します(例:食事の推奨事項の順守、適切なインスリン投与)合計8週間。 参加者はまた、治療前と治療後の両方でアンケートに回答するよう求められます。 アンケートは、グループの糖尿病管理と受容性を評価します(治療後のみ)。 現在の研究に参加するには、定期的な医学的モニタリングが必要です。 参加者は、参加者が糖尿病ケアのために定期的な医療モニタリングを受けていること、および提供者が患者のグループへの参加を認識していることを確認するために、現在の医療提供者に連絡することに同意するよう求められます。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 1型糖尿病と診断されました
  • 現在、糖尿病のために医師によって監視されています

除外基準:

  • 精神病または躁病の現在または病歴
  • 現在の薬物乱用
  • 非英語圏
  • インフォームドコンセントを妨げる知的機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループセラピー
Acceptance and Commitment Therapy(ACT)に基づく糖尿病自己管理グループ。
グループ セッションは、アクセプタンス アンド コミットメント セラピーの訓練を受けた臨床医が主導し、デューク メディカル センターで週に 1 回 1 時間半、合計 8 週間行われます。 グループセッション中、参加者は、糖尿病についての難しい考えや感情を避けることが、糖尿病管理をどのように妨げているかを特定し、これらの経験に対処する別の方法を学びます. グループセッションは、通常の治療を補うことを目的としています。したがって、被験者が現在の治療提供者によって監視されている糖尿病の症状を持ち続けることが重要です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性
時間枠:8週間
介入後のアンケートによって測定される治療の受容性。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病の自己管理
時間枠:8週間
介入前後のアンケートで測定した糖尿病の自己管理の変化。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rhonda Merwin, PhD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月11日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro00040489

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Acceptance and Commitment Therapy(ACT)に基づく糖尿病自己管理グループ。の臨床試験

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