Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP): 長期的な実践改善のための革新的なウェブベースのツール
2023年3月6日 更新者：Training and Implementation Associates
この臨床試験の目的は、ファミリー セラピー トレーニングおよびインプリメンテーション プラットフォーム (FTTIP) によってトレーニングされたメンタル ヘルス セラピストと、従来の対面式トレーニングでトレーニングを受けたメンタル ヘルス セラピストの違いを比較することです。そしてクライアントの成果。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 75 人の FTTIP メンタルヘルスセラピストは、伝統的な対面式の家族療法トレーニングを受けている 75 人の提供者よりも劣っていない、すべての主要な家族療法能力の向上を示すでしょうか?
- CIFFTA 家族療法を受けている 150 の家族 (子供、親、夫婦) は、治療と治療の連携を適切に維持し、治療前に家族環境と現在の問題を大幅に改善することを示しますか?
- FTTIP エージェンシー レディネス コンサルテーションを受ける 15 人のエージェンシー リーダーは、通常どおりエージェンシー エンゲージメントを受ける 15 人のリーダーよりも、変化前後のエージェンシー レディネスと知識をより多く示すでしょうか?
参加者は以下に参加します：
- 事前調査と事後調査を完了する
- エビデンスに基づいた家族療法治療の20時間のトレーニング
- 治療を実施するための隔週のコーチングの24週間
- 1家族で24週間の治療実施
- 機関のリーダーは、2 週間の組織の準備作業を完了します
研究者は、Family Therapy Training and Implementation Platform (FTTIP) と従来の対面式トレーニングを比較して、FTTIP が、メンタルヘルス セラピストのコンピテンシー、エージェンシー レディネス、クライアントの成果などの主要な領域で従来のトレーニングに劣らないかどうかを確認します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
家族療法は、子供や思春期の行動や精神医学的問題、および慢性的な健康状態に対する最も効果的な介入の 1 つとして浮上しています。
しかし、家族療法の広範な実施は、高いトレーニング費用、スタッフの離職後の再トレーニングの必要性、新しい実践をサポートする機関の準備不足、および継続的な実施サポートがなく法外に高価なトレーニング戦略によって妨げられることがよくあります.
子供と家族の治療ニーズによりよく対応し、長年にわたるトレーニングと実施の課題に対処するために、私たちは革新的な家族療法トレーニングと実施プラットフォーム (FTTIP) を開発しました。
FTTIP: 1) 実施科学、機関の準備状況、およびエビデンスに基づく治療を維持するために何が必要かについての知識の進歩によって導かれます。 2) コンピテンシーが教えられ、測定され、学習の成功または失敗がトレーニングの次のステップにリアルタイムで通知される、動的でデータ駆動型の手順を提供する適応トレーニングおよびコンサルテーションプロセスを使用します。 3) 研修生がシミュレーションに応じて介入を記録し、個別のフィードバックを受け取る、スキルのインタラクティブな練習を提供します。 4) 学習者がスキルを習得するための追加の方法を探求できるオプションの学習パスを提供します。
私たちのフェーズ I 研究は、FTTIP の実現可能性を実証し、FTTIP が研修生の能力を含むすべての主要なドメインで従来の対面式トレーニングに「劣っていない」かどうかを調査する、フルパワーのマルチサイト第 II 相無作為対照試験の準備を整えました、代理店の準備状況、クライアントの成果。
フェーズ II 調査の目的は次のとおりです。1) 学習者に複数の学習オプションを提供し、プラットフォームの動的な性質を高める完全な学習、実践、および能力テストのパス。 2) 75 人の FTTIP 研修生が、伝統的な対面式家族療法トレーニングを受けている 75 人の提供者よりも劣っていないすべての主要な家族療法能力の向上を示していることを、臨床試験でトレーニング前後の測定を使用してテストしたことを示します。 3) CIFFTA 家族療法を受けている 150 の家族 (子供/親の 2 人) が、治療の適切な維持、治療提携、および家族環境と現在の問題に関する治療前の有意な改善を示していることを実証します。 4) 2 つの条件のそれぞれでのトレーニングに関連するプロセス (たとえば、新しいスタッフのトレーニングの開始と遅延) とコストを確立します。 5) FTTIP エージェンシー レディネス コンサルテーションを受けた 15 人のエージェンシー リーダーは、通常どおりエージェンシー エンゲージメントを受けた 15 人のリーダーよりも、変化前後のエージェンシー レディネスと知識においてより多くを示していることを実証します。
FTTIP の商用アプリケーションは、国、州、および地方の治療サービスの資金提供者およびプロバイダーが、FTTIP が費用対効果が高く、柔軟性があり、エビデンスに基づく治療 (EBT) の質を向上させるための魅力的な方法であることに気付くことです。
国の労働力が EBT についてより適切に準備し、彼らが完全に習得するために必要なサポートとコーチングを提供することにより、当社の FTTIP 製品は、国内および国際的に幸福とメンタルヘルスを大幅に改善する可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Melissa Gutierrez, M.S.Ed.
- 電話番号：305-986-2243
- メール：melissag@tiainternational.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alejandra Santisteban, MPH
- 電話番号：305-984-7246
- メール：alejandra@tiainternational.org
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、91748
- 募集
- Pacific Clinics
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コンタクト：
- Scott Fairhurst, PhD
- メール：sfairhurst@pacificclinics.org
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33132
- 募集
- Miami Dade County Public Schools
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コンタクト：
- Rhea Lee, M.S.
- 電話番号：305-995-1020
- メール：rhealee@dadeschools.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 年間の経験を持つ 150 人の学士レベルのカウンセラー、または過去 1 年間に家族療法のトレーニングを受けていない修士レベルのカウンセラーおよびセラピストであり、学歴やさまざまなクライアント集団での仕事の経験を含む、一般集団の潜在的な訓練生を広く代表する人物(例: さまざまな人口統計と現在の問題)。 すべてのセラピストは、積極的に青少年に治療を提供し、プロジェクト期間中に少なくとも 1 つの家族に家族介入を喜んで提供する必要があります。
- 調査研究の一部である研修生ごとに、調査中に評価および追跡するクライアント家族（子供1人と介護者1人）を1つ選択します。 研修生がトレーニングを完了してコーチングを開始すると、研修生に割り当てられた次の子供/家族がCIFFTAの基準を満たし、参加への同意/同意が研究の参加者と見なされます. お子様の対象年齢は 11 ～ 18 歳です。 それ以外に、残りの研究参加者（機関のリーダー、カウンセラー）の特定の年齢または年齢層のグループを除外することはありません。
- 30人のリーダーが2つの条件にランダム化されます。 調査に参加するには、政府機関のリーダーは機関のリソースを割り当てる権限を持ち (たとえば、訓練生に訓練活動に参加するための保護された時間を与え、実施を開始する際により少ないケースロードを許可する)、機関の準備と実施の協議に進んで参加する必要があります。
除外基準:
- 性別/性別、人種、および/または民族性によるグループの包含を制限していません
- すべての研究活動への参加を望まない機関、従来とは異なる資金源 (例: 完全に慈善団体による資金提供) を持っている機関、または研究に十分なカウンセラーを割り当てることができないほど小規模な機関。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家族療法のトレーニングと実装プラットフォーム (FTTIP)
参加者はオンライン プラットフォームで 20 時間のトレーニングを受け、アニメーション化された家族と一緒に家族療法の能力を練習し、トレーナーからのフィードバックを受け取るために録画されたビデオ応答を提供します。
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メンタル ヘルス セラピストにアニメーション化された家族との家族療法の能力を訓練し、トレーナーからのフィードバックを受け取るための記録されたビデオ レスポンスを提供するための革新的な Web ベースのツール。
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アクティブコンパレータ：従来の対面トレーニング 通常どおり
参加者は、エビデンスに基づいた治療法である家族療法について学ぶ、20 時間の伝統的な対面トレーニングに参加します。
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セラピストは、伝統的な対面式のトレーニング方法を使用して2.5日間トレーニングを受け、その後コーチングを受けます。
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実験的：青少年のための文化的情報に基づいた柔軟な家族ベースの治療 (CIFFTA)。
150家族全員が家族療法、個別療法、心理教育モジュールを1週間に2セッション（各60分）の形式で16週間にわたって受けます。
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CIFFTA には、家族療法、個人療法、心理教育モジュールの 3 つの主要なコンポーネントがあり、週 2 回のセッション (各 60 分) 形式で 16 週間にわたって提供されます。
1つのセッションは通常、家族または両親だけのために設計されたファミリーセラピーまたは心理教育モジュールを含む家族セッションです。
もう 1 つのセッションは通常、思春期の若者だけで行われ、個別の治療や思春期向けに設計された心理教育モジュールが含まれる場合があります。
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実験的：エージェンシー準備相談 - 家族療法トレーニングおよび実施プラットフォーム (FTTIP)
この状態に割り当てられた機関のリーダーは、機関の準備状況のオンライン評価を完了し、ウェビナーとライブディスカッションに参加し、リーダーおよび臨床監督者とのオンライン会議を完了します
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FTTIP 機関の準備作業は、プロジェクトの全体的な目標とさまざまな FTTIP コンポーネント、および新しい EBT を維持しようとするときに機関が行うことが多い重要な決定を提示する、各機関に個別に提示される録画済みの FTTIP 紹介ウェビナーから始まります。
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アクティブコンパレータ：代理店の関与と通常のオリエンテーション
この状態に割り当てられた機関のリーダーは、研究手順の説明と研究チームとの関与を含む、彼らの機関での伝統的なリーダーシップの関与を受けます。
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機関のリーダーとの作業は、研究チーム、トレーニング チーム、および研究手順との協力に同意するように、リーダーシップの従来の関与で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各研究家族が受けたセッションの数によって測定される家族療法の維持
時間枠：24週での治療後
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十分なサービスを受けていない集団で作業する際に非常に重要な尺度は、治療を継続することの指標です (早期終了を回避します)。
リテンション測定は、各研究ファミリーが受けたセッションの数を記録します。
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24週での治療後
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家族環境スケールで測定される、家族の団結と家族の対立における治療前から治療後の治療への変化
時間枠：治療前（ベースライン時）および治療後 24 週
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この調査では、家族環境スケールの 2 つのサブスケール、家族の結束と家族の対立を利用します。
各サブスケールは、0 ～ 9 のスコアを与える 9 つの真偽項目で構成されます。
スケールは、家族療法の研究に非常に役立ち、強力な心理測定特性を持っています。
青少年と介護者がこの措置を完了します。
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治療前（ベースライン時）および治療後 24 週
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6-18 歳スケールの経験に基づく評価の簡単な問題監視 (BPM) のアッヘンバッハ システムによって測定される思春期の問題行動における治療前から治療後の治療への変更
時間枠：治療前（ベースライン時）および治療後 24 週
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BPM の内在化 (INT)、注意の問題 (ATT)、外在化 (EXT)、および総問題 (TOT) スケールは、6 ～ 18 歳の子供の行動チェックリスト、教師の報告書 (TRF)、および青少年の自己報告の項目で構成されています。 (YSR).
BPM マニュアルにまとめられているように、項目、スケール、および基準は、数十年にわたる研究と実際の経験に基づいています。
この調査では、青少年と介護者のレポート バージョンを使用します。
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治療前（ベースライン時）および治療後 24 週
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Training and Implementation Associates (TIA) Organizational Readiness Measure、Director Form によって測定される組織の準備状況の変化
時間枠：プレ（ベースライン）および組織コンサルテーション後（2週間）
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この評価は、TIA が新しいプラクティスの採用、実装、および維持の成功に影響を与える可能性のある態度、プロセス、および問題を特定するのに役立つことを目的としています。
この情報は、新しいエビデンスに基づく治療のトレーニングと実施に着手する際に、機関のリーダーとの協議の指針となります。
この尺度は、政府機関と従業員内の態度、知識、現在のプロセス、価値観、および条件に焦点を当てています。
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プレ（ベースライン）および組織コンサルテーション後（2週間）
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トレーニング プロセス ログで計測されたトレーニング プロセスの日付
時間枠：6ヵ月
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トレーニング プロセス ログには、研修生が採用された日付、研修生がトレーニングを受けた日付、およびエビデンスに基づく治療に関する採用から正式なトレーニングまでの期間を代理店がどのように処理したかが記録されます。
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6ヵ月
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テクノロジープラットフォームの最適化は、テクノロジー最適化ログを使用して測定されます
時間枠：4ヶ月
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最適化ログは、追加のパス、学習コンピテンシー、新しいシミュレーションなどを記録します。これらは、すべてのコンピテンシーに学習のための複数のパスとオプションがあることを確認するために作成されます。
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4ヶ月
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CIFFTA コンピテンシー レーティングによって測定される、証拠に基づく治療のコンピテンシー
時間枠：トレーニング前段階とトレーニング後段階（4週間後）
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この尺度は、家族療法の能力を評価し、変更を文書化するために設計された基本スキル評価装置を修正したものです。
標準的なケースのビネットを使用して介入を引き出し、それを評価します。
臨床状況の標準化により、評価能力のばらつきとノイズが減少します。
私たちのシステムは、CIFFTA によって強調された特定の能力に合わせて調整されていますが、いくつかはコアファミリーの能力です。
これらには、リフレーミング、否定的/敵対的な相互作用のブロック、家族の思いやりと保護行動の強調、動機付けの強化と関与の介入が含まれます.
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トレーニング前段階とトレーニング後段階（4週間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Working Alliance Inventory (WAI) ショートフォームで測定される治療上の提携
時間枠：5～6週間の治療で
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この同盟措置は、治療同盟の自己報告措置として最も認知され、使用されているものの 1 つです。
WAI は、セラピストとクライアントの間の連携の質と強さを 3 つの側面 (目標、タスク、絆) で測定する 10 項目の尺度です。
青少年と介護者は、この自己報告措置を完了します。
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5～6週間の治療で
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満足度に関する 10 の質問調査によって測定された、CIFFTA の根拠に基づく治療に対する満足度。
時間枠：5～6週間の治療で
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クライアントは、治療のさまざまな要素、家族の関与、セッションへの文化的コンテンツの組み込みに対する満足度について、10 の質問をされます。
作業が役に立った程度は、1 ～ 5 のスケールで採点されます。
青少年と介護者がそれを完成させます。
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5～6週間の治療で
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The Organizational Readiness Consult Activity Log によって測定される機関の準備状況に関連する活動
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ログは、機関の準備に関するすべての活動と、機関の準備に関する協議に関連して発生する問題を体系的に記録します。
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研究完了まで、平均1年
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セラピストにとってのプラットフォームの有用性 (プラットフォームの有用性の研修生評価とテクニックの実装における自信)
時間枠：4週間で
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プラットフォームの有用性と技術の実装における自信の研修生評価は、FTTIP オンライン条件で 6 つの CIFFTA コンピテンシーのそれぞれの後に完了するオンライン測定です。
満足度の全体的な評価に加えて、すべてのモジュールで 4 つの特定の質問が行われます。
この分野をマスターするために、この分野でさらにどれだけのトレーニングとコーチングを受けたいですか?
概念を導入する上で、学習プラットフォームはどの程度役に立ちましたか?
このプラットフォームは、あなたの練習にどの程度役に立ちましたか?
回答は 1 ～ 5 段階で評価されます (例: 5 = 非常に役立つ)。
これらの質問への回答は、トレーニング モジュールの評価に非常に役立ちました。
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4週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Santisteban, PhD、Training and Implementation Associates
- スタディディレクター：Daniel Santisteban, PhD、Training and Implementation Associates
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2024年3月31日
研究の完了 (予想される)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月6日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。