肝障害のある参加者におけるレリトレルビル(RAY1216)の薬物動態

包含基準:

1. 参加者は、インフォームドコンセントへの署名時点で 18 歳以上 70 歳以下でなければなりません。

   BMI ≧ 18 kg/m2、最大 ≤ 32 kg/m2。

2. 参加者（パートナーを含む）は、研究期間中および治験製品の最後の投与後7日間は、信頼できる避妊方法を使用しなければなりません。

3. 参加者が登録前に治験の関連するすべての側面（有害事象を含む）について知らされていることを示す日付付きのインフォームド・コンセントフォーム（ICF）への署名。

   肝障害のある参加者のみ：

4. 参加者が肝機能障害を伴う肝硬変であることを確認する裏付け書類が入手可能である必要があります。
5. 特に明記されていない限り、参加者はスクリーニング前の少なくとも 4 週間、安定した用量と併用薬のレジメンを服用していなければなりません。または治療歴のない参加者は、

除外基準:

1. アレルギー体質（複数の薬物および食物アレルギー）を持つ参加者、または治験責任医師の判断により、治験薬製品または治験薬製品のいずれかの成分に対してアレルギーがある可能性が高い参加者。
2. QTcF(オス) > 470ms、QTcF(メス) > 480ms
3. 4週間以内に重篤な感染症、外傷、消化器手術またはその他の大規模な外科手術を受けた参加者
4. 3か月以内に献血または大量出血（> 400 mL）を行った参加者。
5. 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠検査陽性の出産適齢期の女性

6. スクリーニング前の 3 か月間で、喫煙は 1 日あたり平均 10 本以上でした

   肝機能が正常な参加者のみ:

7. -スクリーニング時の身体検査および臨床検査による肝機能障害の病歴、または肝機能障害の潜在的な存在。

   肝障害のある参加者のみ:

8. 治験責任医師が治験の結果に影響を与える可能性があると考える、原発性肝疾患を除く臨床的に重篤な病気の病歴。これには、循環器系、内分泌系、神経系、消化器系、泌尿器系、呼吸器系、血液系、免疫系の病歴が含まれますが、これらに限定されません。 、精神障害、代謝障害。
9. 薬物誘発性肝損傷のある参加者。肝移植歴;以下の合併症を伴う肝硬変：肝不全、肝性脳症、肝細胞癌、胃底静脈瘤破裂による食道出血を含むがこれらに限定されない