Farmacocinética do Leritrelvir (RAY1216) em participantes com deficiência hepática

Critério de inclusão:

1. O participante deve ter ≥ 18 a ≤ 70 anos, no momento da assinatura do consentimento informado.

   IMC ≥ 18 kg/m2 até ≤ 32 kg/m2.

2. Os participantes (incluindo parceiros) devem usar métodos contraceptivos confiáveis ​​durante o estudo e até 7 dias após a última dose do produto sob investigação.

3. Assinatura de um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (CIF) datado indicando que os participantes foram informados de todos os aspectos relevantes (incluindo eventos adversos) do estudo antes da inscrição.

   Participantes apenas com insuficiência hepática:

4. Devem estar disponíveis documentos comprovativos que confirmem que o participante tem cirrose hepática com insuficiência hepática.
5. Salvo indicação em contrário, os participantes devem estar em doses e regimes estáveis ​​da medicação concomitante por pelo menos 4 semanas antes da triagem, ou participantes virgens de tratamento

Critério de exclusão:

1. Participantes com disposição alérgica (alergias a múltiplos medicamentos e alimentos) ou que, conforme determinado pelo investigador, provavelmente serão alérgicos ao medicamento experimental ou a qualquer componente do medicamento experimental.
2. QTcF (masculino) > 470ms，QTcF (feminino) > 480ms
3. Participantes com infecções graves, trauma, cirurgia gastrointestinal ou outros procedimentos cirúrgicos importantes dentro de 4 semanas
4. Participantes que doaram sangue ou sangraram abundantemente (> 400 mL) nos 3 meses.
5. Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres em idade fértil com teste de gravidez positivo

6. Fumar em média mais de 10 cigarros por dia nos 3 meses anteriores ao rastreio

   Participantes apenas com função hepática normal:

7. Qualquer história de insuficiência hepática ou presença potencial de comprometimento da função hepática por exame físico e exame laboratorial na triagem.

   Participantes apenas com deficiência hepática:

8. Qualquer histórico de doença ou doença clinicamente grave, exceto doença hepática primária, que o investigador acredite que possa afetar os resultados do estudo, incluindo, entre outros, histórico de problemas circulatórios, endócrinos, nervosos, digestivos, urinários, respiratórios ou hematológicos, imunológicos. , distúrbios psiquiátricos e metabólicos.
9. Participantes com lesão hepática induzida por medicamentos; história de transplante hepático; cirrose em combinação com as seguintes complicações: incluindo, entre outras, insuficiência hepática, encefalopatia hepática, carcinoma hepatocelular, sangramento esofágico por ruptura de varizes fúndicas