心房細動患者におけるマルチディテクタ CT 左耳心房血栓症の除外
2023年12月12日 更新者：Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele
LATE (心房細動患者におけるマルチ検出器 CT Lefi 付属器心房血栓症除外) 研究の目的は、心房細動 (AF) のアブレーション候補患者における 64 台の検出器と二重取得フェーズを備えた心臓コンピュータ断層撮影 (TC) の診断精度を評価することです。 Navx (または Carto) 技術を使用し、標準基準として経食道超音波 (TEE) を使用します。
この研究は、心臓 TC における実験プロトコールの使用に基づいています。この実験プロトコールには、初期動脈相の取得 (すべての患者で日常的に行われる標準プロトコール) に加えて、非常に低用量のAF患者の診断方法の精度を高めることを目的とした放射線照射（実験プロトコル）。 LATE 研究は、参照標準と比較することにより、耳内血栓症の診断における二重獲得相心臓 TC の高い診断精度を実証することを目的としています。この結果を踏まえると、心臓 TC は将来、心房の解剖学的構造と心房内血栓症の両方を総合的に評価するための単一の非侵襲的診断ツールとなり、臨床的および経済的な観点から患者管理が明らかに改善される可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
260
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
動脈初期段階で血栓症が疑われる患者。
説明
包含基準:
- 心臓の解剖学的構造を評価し、耳介内血栓症を除外するために、心臓 TC 検査および経食道超音波検査の候補となる患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コンピュータ断層撮影
実験用コンピュータ断層撮影プロトコル: 動脈初期に血栓症の疑いがある患者にのみ、非常に低線量の放射線で造影剤を投与した数分後。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳内血栓症患者の病期分類のための心臓コンピュータ断層撮影。
時間枠：3年
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心房細動アブレーションの候補者における心房内血栓症の診断における心臓 CT の診断精度の評価。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月13日
一次修了 (実際)
2013年3月25日
研究の完了 (実際)
2013年3月25日
試験登録日
最初に提出
2023年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月12日
最初の投稿 (推定)
2023年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。