Wielorzędowa tomografia komputerowa Wykluczenie zakrzepicy lewego uszka u pacjentów z migotaniem przedsionków
Celem badania LATE (wielodetektorowa tomografia komputerowa Lefi Appendage atrial Thrombosis Exclusion u pacjentów z migotaniem przedsionków) jest ocena dokładności diagnostycznej tomografii komputerowej serca (TC) z 64 detektorami i podwójną fazą akwizycji u kandydatów na pacjentów z ablacją migotania przedsionków (AF). techniką Navx (lub Carto), stosując ultrasonografię przezprzełykową (TEE) jako standard.
Badanie to opiera się na zastosowaniu protokołu eksperymentalnego w TC serca, który obejmuje, oprócz uzyskania wczesnej fazy tętniczej (standardowy protokół rutynowo wykonywany u wszystkich pacjentów), wykonanie ewentualnej późnej fazy przy bardzo małej dawce radioterapii (protokół eksperymentalny) mającej na celu zwiększenie dokładności metody w diagnostyce pacjentów z AF. Celem badania LATE jest wykazanie wysokiej dokładności diagnostycznej TC serca z podwójną fazą akwizycji w diagnostyce zakrzepicy wewnątrzusznej poprzez porównanie jej ze standardem referencyjnym; w świetle tego wyniku TC serca może w przyszłości stanowić pojedyncze nieinwazyjne narzędzie diagnostyczne do globalnej oceny zarówno anatomii przedsionków, jak i zakrzepicy wewnątrzprzedsionkowej, co przyniesie wyraźną poprawę w leczeniu pacjenta, zarówno pod względem klinicznym, jak i ekonomicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci kandydaci do badania TC serca i USG przezprzełykowego w celu oceny anatomii serca i wykluczenia zakrzepicy wewnątrzusznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Tomografia komputerowa
Protokół eksperymentalnej tomografii komputerowej: kilka minut po podaniu środka kontrastowego przy bardzo małej dawce promieniowania wykonuje się tylko u tych chorych, u których istnieje wątpliwość zakrzepicy we wczesnej fazie tętniczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tomografia komputerowa serca w celu oceny stopnia zaawansowania pacjentów z zakrzepicą wewnątrzuszną.
Ramy czasowe: 3 lata
|
ocena trafności diagnostycznej kardiotomografii komputerowej w diagnostyce zakrzepicy wewnątrzusznej u pacjentów kwalifikujących się do ablacji migotania przedsionków.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LATE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .