- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06169332
Multidetector CT Vasemman lisäkkeen eteistromboosin poissulkeminen potilailla, joilla on eteisvärinä
LATE-tutkimuksen (multidetector CT Lefi Appendige eteistromboosin poissulkeminen eteisvärinää sairastavilla potilailla) tavoitteena on arvioida sydämen tietokonetomografian (TC) diagnostista tarkkuutta 64 detektorilla ja kaksoishankintavaiheella ehdokaspotilailla eteisvärinän ablaatiossa (AF) Navx- (tai Carto)-tekniikalla käyttäen transesophageal ultraäänitutkimusta (TEE) vakiovertailuna.
Tämä tutkimus perustuu kokeellisen protokollan käyttöön sydämen TC:ssä, joka sisältää varhaisen valtimovaiheen hankkimisen (standarditutkimus, joka suoritetaan rutiininomaisesti kaikille potilaille) lisäksi mahdollisen myöhäisen vaiheen suorittamisen erittäin pienellä annoksella säteily (kokeellinen protokolla), jonka tarkoituksena on lisätä menetelmän tarkkuutta diagnoosissa potilailla, joilla on AF. LATE-tutkimuksen tavoitteena on osoittaa kaksoiskeräysvaiheen sydämen TC:n korkea diagnostinen tarkkuus intraaurikulaarisen tromboosin diagnosoinnissa vertaamalla sitä vertailustandardiin; Tämän tuloksen valossa sydämen TC voisi muodostaa tulevaisuudessa yhden ei-invasiivisen diagnostisen työkalun sekä eteisanatomian että endoawikulaarisen tromboosin maailmanlaajuiseen arviointiin, mikä parantaa selvästi potilaan hoitoa sekä kliinisesti että taloudellisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, jotka ovat ehdokkaita sydämen TC- ja transesofageaaliseen ultraäänitutkimukseen sydämen anatomian arvioimiseksi ja korvansisäisen tromboosin poissulkemiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Tietokonetomografia
Kokeellinen tietokonetomografiaprotokolla: muutama minuutti varjoaineen antamisen jälkeen erittäin pienellä säteilyannoksella tehdään vain niille potilaille, joilla varhaisessa valtimovaiheessa on epäilyksiä tromboosista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydämen tietokonetomografia potilaille, joilla on korvansisäinen tromboosi.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
sydän-CT:n diagnostisen tarkkuuden arviointi intraaurikulaarisen tromboosin diagnosoinnissa potilailla, jotka ovat ehdokkaita eteisvärinän ablaatioon.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LATE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola