Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multidetector CT Vasemman lisäkkeen eteistromboosin poissulkeminen potilailla, joilla on eteisvärinä

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

LATE-tutkimuksen (multidetector CT Lefi Appendige eteistromboosin poissulkeminen eteisvärinää sairastavilla potilailla) tavoitteena on arvioida sydämen tietokonetomografian (TC) diagnostista tarkkuutta 64 detektorilla ja kaksoishankintavaiheella ehdokaspotilailla eteisvärinän ablaatiossa (AF) Navx- (tai Carto)-tekniikalla käyttäen transesophageal ultraäänitutkimusta (TEE) vakiovertailuna.

Tämä tutkimus perustuu kokeellisen protokollan käyttöön sydämen TC:ssä, joka sisältää varhaisen valtimovaiheen hankkimisen (standarditutkimus, joka suoritetaan rutiininomaisesti kaikille potilaille) lisäksi mahdollisen myöhäisen vaiheen suorittamisen erittäin pienellä annoksella säteily (kokeellinen protokolla), jonka tarkoituksena on lisätä menetelmän tarkkuutta diagnoosissa potilailla, joilla on AF. LATE-tutkimuksen tavoitteena on osoittaa kaksoiskeräysvaiheen sydämen TC:n korkea diagnostinen tarkkuus intraaurikulaarisen tromboosin diagnosoinnissa vertaamalla sitä vertailustandardiin; Tämän tuloksen valossa sydämen TC voisi muodostaa tulevaisuudessa yhden ei-invasiivisen diagnostisen työkalun sekä eteisanatomian että endoawikulaarisen tromboosin maailmanlaajuiseen arviointiin, mikä parantaa selvästi potilaan hoitoa sekä kliinisesti että taloudellisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on epäilyksiä tromboosista varhaisessa valtimovaiheessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, jotka ovat ehdokkaita sydämen TC- ja transesofageaaliseen ultraäänitutkimukseen sydämen anatomian arvioimiseksi ja korvansisäisen tromboosin poissulkemiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tietokonetomografia
Kokeellinen tietokonetomografiaprotokolla: muutama minuutti varjoaineen antamisen jälkeen erittäin pienellä säteilyannoksella tehdään vain niille potilaille, joilla varhaisessa valtimovaiheessa on epäilyksiä tromboosista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen tietokonetomografia potilaille, joilla on korvansisäinen tromboosi.
Aikaikkuna: 3 vuotta
sydän-CT:n diagnostisen tarkkuuden arviointi intraaurikulaarisen tromboosin diagnosoinnissa potilailla, jotka ovat ehdokkaita eteisvärinän ablaatioon.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

3
Tilaa