Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidetektor CT venstre appendage atriel trombose udelukkelse hos patienter med atrieflimren

12. december 2023 opdateret af: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Formålet med LATE (multidetector CT Lefi Appendage atrial Thrombosis Exclusion in patienter med atrieflimren) undersøgelsen er at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af hjertecomputertomografi (TC) med 64 detektorer og dobbelt optagelsesfase i kandidatpatienters ablation af atrieflimren (AF) med Navx (eller Carto) teknikken, ved brug af trans-esophageal ultralyd (TEE) som standardreference.

Denne undersøgelse er baseret på brugen af ​​en eksperimentel protokol i hjerte-TC, som ud over erhvervelsen af ​​en tidlig arteriel fase (standardprotokol udføres rutinemæssigt hos alle patienter), involverer udførelsen af ​​en mulig sen fase ved en meget lav dosis af stråling (eksperimentel protokol) rettet mod at øge metodens nøjagtighed i diagnosticeringen hos patienter med AF. LATE-studiet har til formål at demonstrere den høje diagnostiske nøjagtighed af hjerte-TC med dobbelt optagelsesfase i diagnosen af ​​intraaurikulær trombose ved at sammenligne den med referencestandarden; i lyset af dette resultat kunne hjerte-TC i fremtiden udgøre et enkelt ikke-invasivt diagnostisk værktøj til den globale evaluering af både atriel anatomi og endoawikulær trombose med en klar forbedring i patientbehandling både i klinisk og økonomisk henseende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

260

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, hvor der er tvivl om trombose i den tidlige arterielle fase.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter kandidater til hjerte-TC og transesophageal ultralydsundersøgelse til evaluering af hjertets anatomi og til udelukkelse af intra-aurikulær trombose.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Computertomografi
Eksperimentel computertomografiprotokol: få minutter efter administration af kontrastmidlet ved en meget lav strålingsdosis udføres kun hos de patienter, hvor der er tvivl om trombose i den tidlige arterielle fase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertecomputertomografi til iscenesættelse af patienter med intraaurikulær trombose.
Tidsramme: 3 år
evaluering af den diagnostiske nøjagtighed af cardio CT i diagnosticering af intraaurikulær trombose hos patienter, der er kandidater til atrieflimren ablation.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Anslået)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LATE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner